UMIN試験ID | UMIN000009757 |
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受付番号 | R000011432 |
科学的試験名 | うっ血性心不全患者を対象に、サイアザイド系利尿薬を比較対照としてトルバプタンの有用性を検討する |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/01 |
最終更新日 | 2016/01/11 15:58:02 |
日本語
うっ血性心不全患者を対象に、サイアザイド系利尿薬を比較対照としてトルバプタンの有用性を検討する
英語
Tolvaptan in Comparison to Thiazide for Patients with Chronic Heart Failure
日本語
トヨタトルバプタムスタディー
英語
Toyota Tolvaptan Study
日本語
うっ血性心不全患者を対象に、サイアザイド系利尿薬を比較対照としてトルバプタンの有用性を検討する
英語
Tolvaptan in Comparison to Thiazide for Patients with Chronic Heart Failure
日本語
トヨタトルバプタムスタディー
英語
Toyota Tolvaptan Study
日本/Japan |
日本語
うっ血性心不全患者
英語
Patients with Chronic Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
うっ血性心不全患者のうちループ系利尿薬(抗アルドステロン利尿薬併用も含む)を投与しても、体液貯留の改善がみられない症例を対象とする。サイアザイド系利尿剤追加投与を対照とし、トルバプタン追加投与の短期、長期投与での有用性を、心不全での再入院回数及び入院期間、心機能、腎機能、心血管事故を比較することにより検討する。
英語
To evaluate the effects of additional tolvaptan treatment on prognosis and cardiac function in patients with chronic heart failure and refractory fluid retention.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
心不全での入院回数及び入院期間
英語
Rehospitalization rate and period
日本語
体重の変化(体液貯留の改善)
腎機能の変化
転帰(心血管事故、死亡)
英語
Change in body weight
Change in renal function
Cardiac events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン追加群
英語
Additional tolvaptan treatment
日本語
サイアザイド追加群
英語
Additional thiazide treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
うっ血性心不全患者にループ系利尿薬(Furosemide換算60mg以上)を投与しても、体液貯留の改善がみられない症例で下記の選択基準を満たす患者①試験開始日より1年以内に心不全での入院歴のある患者②年齢が20歳以上の患者③試験薬投与開始日に入院中の患者
英語
1: patients with chornic heart failure and refractory fluid retention in spite of furosemide (more than 60mg doses) treatment
2: past history of heart failure hospitalization within last one year
3: in hospital patients at the begining of study protocol
日本語
①高ナトリウム血症の患者②口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者③無尿の患者④妊婦又は妊娠している可能性のある患者⑤トルバプタンに対して過敏症の既往歴のある患者⑥その他、担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1: patients with hypernatremia
2: patients with disturbance of consciousness
3: chronic hemodialysis patiets
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石木 良治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoji Ishiki |
日本語
トヨタ記念病院
英語
Toyota Memorial Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
愛知県豊田市平和町
英語
Heiwa-cho, Toyota, Aichi
0565-28-0100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石木 良治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoji Ishiki |
日本語
トヨタ記念病院
英語
Toyota Memorial Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
愛知県豊田市平和町
英語
Heiwa-cho, Toyota, Aichi
0565-28-0100
日本語
その他
英語
Mitsunori Iwase
日本語
岩瀬 三紀
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
No
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011432
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011432
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |