UMIN試験ID | UMIN000009796 |
---|---|
受付番号 | R000011465 |
科学的試験名 | テルミサルタンの心腎連関における臓器保護効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/18 |
最終更新日 | 2013/07/25 14:43:04 |
日本語
テルミサルタンの心腎連関における臓器保護効果
英語
Clinical studies about the organ protection effect in heart and the kidney of telmisartan
日本語
テルミサルタンの心腎連関における臓器保護効果
英語
Clinical studies about the organ protection effect in heart and the kidney of telmisartan
日本語
テルミサルタンの心腎連関における臓器保護効果
英語
Clinical studies about the organ protection effect in heart and the kidney of telmisartan
日本語
テルミサルタンの心腎連関における臓器保護効果
英語
Clinical studies about the organ protection effect in heart and the kidney of telmisartan
日本/Japan |
日本語
維持透析実施中で高血圧を合併している患者
英語
Ongoing dialysis patients with hypertention.
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
テルミサルタンの臓器保護効果とその機序の解明を透析患者において明らかにする
英語
To clarify the organ protective effect of terumisartan in dialysis patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
心臓機能や血管病変に対する影響(心エコー、血管エコー)
英語
Effects on cardiac function and vasucular lesions(Echocardiography,Vascular Ultrasound).
日本語
1)生理学的検査(ABI,PWV,SPP)
2)血液検査
末血凝固:WBC,RBC,PLT
生化学:CRP,FBS,HbA1c,AST,ALT,ALP,BUN,UA,s-Cr
血液特殊検査:PAL-1,SolubleVCAM-1,MMP-9,
Soluble E-Selectin,Soluble ICAM-1,EGF,Eotaxin,EGF-2,Flt-3 ligand,Fractalkine,G-CSF,GM-CSF,GRO,IFN-α2,IFN-γ,IL-10,IL-12,IL-13,IL-15,IL-17,IL-1ra,IL-1α,IL-1β,IL-2,IL-3,IL-4,IL-5,IL-6,IL-7,IL-8,IL-9,IP-10,MCP-1,MCP-3,MDC,MIP-1α,MIP-1β,PDGF-AA,PDGF-AB/BB,RANTES,TGF-α,TNF-α,TNF-β,VEGF,sCD40L,sIL-2Rα
英語
1)ABI,PWV,SPP
2)Blood parameters
CBC:WBC,RBC,PLT
Biochemistry:
CRP,FBS,HbA1c,AST,ALT,ALP,BUN,UA,s-Cr
Others:
Blood inflammation factor
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタンを1日1回20mgから投与を開始し、40mgまたは80mgまで増量する。
英語
Sart with once-daily dosing of 20mg telmisartan,and increase up to 40-80mg,if there is no problem with the tolerability.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上90歳以下の男女
2)維持透析患者
3)収縮期血圧が140mmHg以上または拡張期血圧が90mmHg以上の患者
4)試験参加に対する文書同意が得られた患者
英語
1)Men or women, age between 20 and 90 years
2)Maintenance dialysis patients
3)Systolic or diastolic pressure >=140/90mmHg
4)Willing and able to provide informed consent
日本語
1)血圧が140/90mmHg未満の患者
2)本剤に過敏症のある者
3)妊婦または妊娠している可能性のある者
4)重篤な肝障害(ALT500IU/L以上)
5)その他主治医が不適と判断したもの
英語
1))Systolic or diastolic pressure <140/90mmHg
2)Patients with hypersensitivity to this drug
3)Prengnancy and possible pregnancy
4)ALT levels >=500IU/L
5)Patients inadequate for the study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Suzuki |
日本語
東京大学大学医学研究科
英語
University of Tokyo,Graduate School of Medicine
日本語
先端臨床医学開発講座
英語
Department of Advanced Clinical Medicine Course
日本語
東京都文京区本郷
英語
7-3-1Hongo,Bunkiyo-ku,Tokyo
03-5800-9116
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Suzuki |
日本語
東京大学大学医学研究科
英語
University of Tokyo,Graduate School of Medicine
日本語
先端臨床医学開発講座
英語
Department of Advanced Clinical Medicine Course
日本語
東京都文京区本郷
英語
7-3-1Hongo,Bunkiyo-ku,Tokyo
03-5800-9116
日本語
その他
英語
University of Tokyo Graduate School of Medicine
日本語
東京大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama Foundation for Advancement of Medical Science
Agency Healthcare Foundation
The Research Foundation for Pharmaceutical Science
日本語
学術振興会
横浜総合医学振興財団
健康管理財団
薬学研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
佐久総合病院、東京医科歯科大学、東京大学
英語
Saku Central Hospital,Tokyo Medical and Dental University,Tokyo University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
佐久総合病院(長野県)
2013 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011465
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011465
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |