UMIN試験ID | UMIN000009795 |
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受付番号 | R000011475 |
科学的試験名 | 3 Tesla MRIでの造影3D-MR DSAと造影Perfusionの一連検査におけるGd造影剤投与法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2022/08/05 11:30:50 |
日本語
3 Tesla MRIでの造影3D-MR DSAと造影Perfusionの一連検査におけるGd造影剤投与法の検討
英語
Preliminary investigation of contrast media dose for sequential diagnosis of cerebral MR perfusion and 3D-MR DSA at 3T MRI
日本語
3D-MR DSAとPerfusionの一連検査
英語
Sequential diagnosis of cerebral MR perfusion and 3D-MR DSA at 3T MRI
日本語
3 Tesla MRIでの造影3D-MR DSAと造影Perfusionの一連検査におけるGd造影剤投与法の検討
英語
Preliminary investigation of contrast media dose for sequential diagnosis of cerebral MR perfusion and 3D-MR DSA at 3T MRI
日本語
3D-MR DSAとPerfusionの一連検査
英語
Sequential diagnosis of cerebral MR perfusion and 3D-MR DSA at 3T MRI
日本/Japan |
日本語
脳腫瘍
英語
Brain tumor
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
3Tesla MRIにおいて造影3D-MR DSAと造影Perfusion検査を一連検査として実施するためにGd造影剤(ガドペンテト酸メグルミン)の最適な投与方法を検討すること
英語
To preliminarily investigate imaging protocol of sequential MRI examination of perfusion MRI and 3D-MR DSA by reducing dose (Magnevist) in each imaging at 3T MRI.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
Perfusionと3D-MR DSA画像について、視覚的評価
英語
Conduct a qualitative assessment of Perfusion MRI and 3DMR DSA
日本語
灰白質と白質のCNR
白質・灰白質のSNR
造影剤による副作用の有無
英語
CNR of gray matter and white matter
SNR of gray matter and white matter
Adverse drug reaction to the contrast agent
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
封筒法/Numbered container method
3
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
3T MRIを用いてPerfusion MRI と3D-MR DSAについてSingle dose(0.1mmol/kg)からHalf dose(0.05mmol/kg)に減量することが可能であることを3群比較により確認した上で、最適なPerfusion MRI と3D-MR DSAの造影剤投与量比率について3群比較にて検討する。
英語
Preliminary investigate possibility of reducing half dose (0.05mmol/kg) in perfusion MRI and 3D-MR DSA, respectively. And comparing single dose(0.1mmol/kg) with half dose. Secondly, investigate dose proportion of sequential MRI.
日本語
3T MRIを用いてPerfusion MRI と3D-MR DSAについてSingle dose(0.1mmol/kg)からHalf dose(0.05mmol/kg)に減量することが可能であることを3群比較により確認した上で、最適なPerfusion MRI と3D-MR DSAの造影剤投与量比率について3群比較にて検討する。
英語
Preliminary investigate possibility of reducing half dose (0.05mmol/kg) in perfusion MRI and 3D-MR DSA, respectively. And comparing single dose(0.1mmol/kg) with half dose. Secondly, investigate dose proportion of sequential MRI.
日本語
3T MRIを用いてPerfusion MRI と3D-MR DSAについてSingle dose(0.1mmol/kg)からHalf dose(0.05mmol/kg)に減量することが可能であることを3群比較により確認した上で、最適なPerfusion MRI と3D-MR DSAの造影剤投与量比率について3群比較にて検討する。
英語
Preliminary investigate possibility of reducing half dose (0.05mmol/kg) in perfusion MRI and 3D-MR DSA, respectively. And comparing single dose(0.1mmol/kg) with half dose. Secondly, investigate dose proportion of sequential MRI.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 脳腫瘍が疑われる患者、または脳腫瘍の経過観察の患者
2) 年齢は20歳以上で、本研究の主旨を十分理解できる患者
3) 性別は不問とする
4) 入院、外来を問わない
英語
1) Suspect brain tumor pts or follow up of brain tumor
2) Over 20 years old
3) Accept regardless of gender
4) Clear consciousness
日本語
1) MRI検査が禁忌の患者
2) ガドリニウム造影剤が禁忌の患者
3) 気管支喘息の患者
4) 重篤な腎機能障害のある患者
5) 妊婦、授乳中の患者
6) その他、担当医師が不適当と判断した場合
英語
1) Contraindication of MRI
2) Allergy to Gd contrast media
3) Asthma
4) Severe renal disease
5) During pregnancy or lactation
6) Investigator make a judgmental decision as unsuitableness
80
日本語
名 | 啓五 |
ミドルネーム | |
姓 | 下地 |
英語
名 | Keigo |
ミドルネーム | |
姓 | Shimoij |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo Univ.
日本語
放射線医学講座
英語
Department of Radiology
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1, Bunkyo-ku, Tokyo 111-8421
03-3813-3111
kshimoji@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 啓五 |
ミドルネーム | |
姓 | 下地 |
英語
名 | Keigo |
ミドルネーム | |
姓 | Shimoji |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo Univ.
日本語
放射線医学講座
英語
Department of Radiology
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1, Bunkyo-ku, Tokyo 111-8421
03-3813-3111
kshimoji@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo Univ.
日本語
順天堂大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学 病院倫理委員会
英語
Juntendo Univ IRB
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1, Bunkyo-ku, Tokyo 111-8421
03-5802-1584
chiken@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011475
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011475
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |