UMIN試験ID | UMIN000009813 |
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受付番号 | R000011495 |
科学的試験名 | 二種類の異なったカートリッジ(エンドGIAトライステープルおよびエンドGIA ロティキュレーターカートリッジ)を用いた肺葉気管支断端の縫合閉鎖におけるカートリッジ作動具合と生体に対する影響についての比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/19 |
最終更新日 | 2018/07/25 09:10:15 |
日本語
二種類の異なったカートリッジ(エンドGIAトライステープルおよびエンドGIA ロティキュレーターカートリッジ)を用いた肺葉気管支断端の縫合閉鎖におけるカートリッジ作動具合と生体に対する影響についての比較研究
英語
A Study of Stump formation of lobar bronchus closed by Endo GIA Tri-Staple or Endo GIA Roticulator cartridge
日本語
二種類の異なったカートリッジ(エンドGIAトライステープルおよびエンドGIA ロティキュレーターカートリッジ)を用いた肺葉気管支断端の縫合閉鎖におけるカートリッジ作動具合と生体に対する影響についての比較研究
英語
A Study of Stump formation of lobar bronchus closed by Endo GIA Tri-Staple or Endo GIA Roticulator cartridge
日本語
二種類の異なったカートリッジ(エンドGIAトライステープルおよびエンドGIA ロティキュレーターカートリッジ)を用いた肺葉気管支断端の縫合閉鎖におけるカートリッジ作動具合と生体に対する影響についての比較研究
英語
A Study of Stump formation of lobar bronchus closed by Endo GIA Tri-Staple or Endo GIA Roticulator cartridge
日本語
二種類の異なったカートリッジ(エンドGIAトライステープルおよびエンドGIA ロティキュレーターカートリッジ)を用いた肺葉気管支断端の縫合閉鎖におけるカートリッジ作動具合と生体に対する影響についての比較研究
英語
A Study of Stump formation of lobar bronchus closed by Endo GIA Tri-Staple or Endo GIA Roticulator cartridge
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung Cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
二種類の異なるカートリッジ(エンドGIAトライステープルおよびエンドGIA ロティキュレーターカートリッジ)を用いて肺葉気管支を縫合閉鎖する際の、カートリッジ作動具合と生体に対する影響を比較しその差異を明らかにする。
英語
To investigate the performance of stapling and effect on the tissue at the lobar bronchus stump using the two different stapler cartridges (Endo GIA Tri-Staple and Endo GIA Roticulator).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
自動縫合器を使用して肺葉切除された切除側気管支断端部の器械作動状況(Stapleの形状や並び、破綻など)と生体の組織学的な変化(組織炎症、出血、その他の反応など)。
英語
Performance of stapling at the bronchial stump of resected tissue (staple formation and alignment, dehiscence, etc.) in lobectomy using the staplers, and the histopathological evaluation (tissue inflammation, bleeding, other reactions, etc.)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)自動縫合器(エンドGIAトライステープルもしくはエンドGIAロティキュレーターカートリッジ)を用いて、気管支を切離する患者。
2)20歳以上
3)肺葉切除予定患者
4)Performance Status 0~1(ECOG分類)
5)主要臓器機能が保たれている
6)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている
英語
1)Patients scheduled to undergo bronchial resection with an linear stapler (Endo GIA Tri-Staple or Endo GIA
2)Patients aged 20 years or older
3)Patients scheduled for lobectomy
4)Eastern Cooperative Oncology Group Scale of Performance Status (ECOG PS) of either 0 or 1
5)Patients with healthy organ function
6)Patients who have provided written informed consent to participate in the study
日本語
1)中葉切除、もしくは肺葉気管支に腫瘍の浸潤や進展が疑われる患者。
2)活動性の細菌感染症および真菌感染症を有する患者。
3)ステロイド剤の継続的な全身投与を(内服または静脈内)を受けている。
4)コントロール不良の糖尿病を合併している(HbA1C>8.0)。
5)その他、担当医が本研究の対象として不適当と判断した患者。
英語
1)Patients who is scheduled right middle lobectomy or suspected invasion or progression of tumors in the lobar bronchi
2) Patients with active bacterial infection or fungal infection
3) Patients receiving continuous systemic administration (oral or intravenous) of steroids
4)Patients with uncontrolled diabetes mellitus (HbA1C>8.0)
5) Any others judged to be ineligible for the study by the investigator
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東山 聖彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Higashiyama |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
日本語
〒573-5811 大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka-shi, 573-5811
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡見 次郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jiro Okami |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
日本語
〒573-5811 大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka-shi, 573-5811
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
大阪府立成人病センター
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英語
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その他
英語
Covidien Japan Inc.
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コヴィディエン ジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
二種類の異なるカートリッジ(エンドGIAトライステープルTMおよびエンドGIA ロティキュレーターカートリッジTM)を用いて肺葉気管支を縫合閉鎖する際の、カートリッジ作動具合と生体に対する影響を比較しその差異を明らかにする。
英語
To investigate the performance of stapling and effect on the tissue at the lobar bronchus stump using the two different stapler cartridges (Endo GIA Tri-Staple and Endo GIA Roticulator).
2013 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011495
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011495
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |