UMIN試験ID | UMIN000009832 |
---|---|
受付番号 | R000011520 |
科学的試験名 | 2種類のプレバイオティクス投与が経腸栄養患者の腸内環境および抗体価に与える影響:オープンラベルランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/25 |
最終更新日 | 2015/07/02 10:12:04 |
日本語
2種類のプレバイオティクス投与が経腸栄養患者の腸内環境および抗体価に与える影響:オープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
Effects of two types of prebiotics on the intestinal environment and the antibody titers in patients receiving enteral tube feeding: an open-label, randomised controlled trial
日本語
2種類のプレバイオティクスの腸内環境および抗体価に関する試験
英語
Effects of two types of prebiotics on the intestinal environment and acquired immunity
日本語
2種類のプレバイオティクス投与が経腸栄養患者の腸内環境および抗体価に与える影響:オープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
Effects of two types of prebiotics on the intestinal environment and the antibody titers in patients receiving enteral tube feeding: an open-label, randomised controlled trial
日本語
2種類のプレバイオティクスの腸内環境および抗体価に関する試験
英語
Effects of two types of prebiotics on the intestinal environment and acquired immunity
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ、下痢、便秘
英語
influenza, diarrhea, constipation
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2種類のプレバイオティクス(ビフィズス菌増殖促進物(Bifidogenic Growth Stimulator:BGS)、ガラクトオリゴ糖)の摂取により、経腸栄養患者のワクチンに対する抗体価や腸内環境を改善できるか検討する。
英語
We examine the effect of two types of prebiotics, which are Bifidogenic Growth Stimulator (BGS) and galactooligosaccharides, on immunological response after the vaccination and the intestinal environment in the enterally-fed patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験期間中のインフルエンザワクチンに対する抗体価
英語
antibody titers after influenza vaccination
日本語
試験期間中の腸内菌叢、便性
英語
microflora and stool form consistency during the study period
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
C群;一般組成の流動食を10週間投与した経腸栄養患者
英語
C group; patients receiving a standard enteral formula for 10 weeks
日本語
F群;BGS、ガラクトオリゴ糖、乳酸菌発酵成分含有流動食を10週間同時投与した経腸栄養患者
英語
F group; patients receiving BGS, galactooligosaccharides and an acidic enteral formula containing lactic-acid-bacteria-fermented ingredients for 10weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
56 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
福祉村病院に入院中の経腸栄養患者
英語
hospitalized patients receiving enteral feeding in Fukushimura Hospital
日本語
1)過敏性腸症候群、炎症性腸症候群等の消化器障害の者、また免疫疾患、糖尿病患者。
2)試験責任医師または試験担当者が不適合と判断した者。
英語
1. patients with gastrointestinal disorders such as irritable bowel syndrome and inflammatory bowel disease, or patients with immune diseases, and diabetics
2. other patients judged as inappropriate for the study by the physician in charge
23
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤津 裕康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Akatsu |
日本語
福祉村病院
英語
Fukushimura Hospital
日本語
長寿医学研究所
英語
Choju Medical Institute
日本語
愛知県豊橋市野依町字山中19番地の14
英語
19-14 Aza-Yamanaka, Noyori, Toyohashi, Aichi, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤津 裕康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Akatsu |
日本語
福祉村病院
英語
Fukushimura Hospital
日本語
長寿医学研究所
英語
Choju Medical Institute
日本語
愛知県豊橋市野依町字山中19番地の14
英語
19-14 Aza-Yamanaka, Noyori, Toyohashi, Aichi, Japan
日本語
その他
英語
Fukushimura Hospital
日本語
医療法人さわらび会 福祉村病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
(株)明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
独立行政法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福祉村病院(愛知県)
2013 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Bifidobacterium菌数の試験開始前後の推移は、C群(対照群)ではほとんど変化なかったが、F群(介入群)では約10倍増加した。
A/H1N1とA/H3N2抗原に対する抗体価(HI法(Hemagglutination Inhibition Test))の上昇は、F群の方がC群に比べてより長期間維持された。また、ワクチン接種後6週目のA/H3N2抗原に対する中和抗体価の保有率はF群の方がC群より有意に高くなった。
英語
Although there was little difference in the Bifidobacterium count in C group during study period, the Bifidobacterium count in F group increased (about 10-fold).
The enhanced HI antibody titers against A/H1N1 and A/H3N2 were maintained in F group for a longer period compared with C group. The seroprotective rates against A/H3N2 in F group at week 6 after influenza vaccination were significantly higher than those in C group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011520
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011520
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |