UMIN試験ID | UMIN000009857 |
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受付番号 | R000011549 |
科学的試験名 | 軽症から中等症の安定期COPD患者の肺過膨張および運動耐容能に対する気管支拡張薬の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/24 |
最終更新日 | 2014/10/27 22:36:18 |
日本語
軽症から中等症の安定期COPD患者の肺過膨張および運動耐容能に対する気管支拡張薬の有効性
英語
Effects of a newly bronchodilator for lung hyperinflation and exercise tolerance in patients with mild to moderate stable COPD
日本語
軽症から中等症の安定期COPD患者に対する新規気管支拡張薬の有効性
英語
Effects of a newly bronchodilator in patients with mild to moderate stable COPD
日本語
軽症から中等症の安定期COPD患者の肺過膨張および運動耐容能に対する気管支拡張薬の有効性
英語
Effects of a newly bronchodilator for lung hyperinflation and exercise tolerance in patients with mild to moderate stable COPD
日本語
軽症から中等症の安定期COPD患者に対する新規気管支拡張薬の有効性
英語
Effects of a newly bronchodilator in patients with mild to moderate stable COPD
日本/Japan |
日本語
COPD
英語
COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人の軽症から中等症の安定期COPD患者における新規薬物(インダカテロール
グリコピロニウム)による気管支拡張効果および運動耐容能の改善効果を検討する。
英語
To investigate the efficacy ofindacaterol and glycopyrronium bromide, this study is planned with lung hyperinflation and excercise tolerance in stable mild to moderate COPD patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
呼吸機能検査
英語
Respiratory function
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Placebo-Placebo
英語
Placebo-Placebo
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Indacaterol-Placebo
英語
Indacaterol-Placebo
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Glycopyrronium bromide-Placebo
英語
Glycopyrronium bromide-Placebo
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Indacaterol-Glycopyrronium bromide
英語
Indacaterol-Glycopyrronium bromide
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英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①40歳以上のCOPD患者
②短時間作用性気管支拡張薬吸入15から60分後のFEV1/FVC<0.7かつ50%< %FEV1 pred. <120%
③文書による同意が取得できた者
英語
1. Clinical stable mild to moderate COPD patients with age more than 40 years
2. A post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second (FEV1) /forced vital capacity (FVC) of < 0.7. a post-bronchodilator forced expiratory volume <120% and >50% of the predicted normal value (i.e. stage Ior II)
3. Patients who provided written informed consent
日本語
①COPD以外の呼吸器疾患
②肺以外の重篤な臓器障害を有する
③2週間以内にLABAまたはLAMAを使用した者
④COPD悪化患者
⑤医師が不適当と判断した患者
⑥この薬剤に過敏症を認めた者
英語
1.other respiratory disease
2.severe other orgen disease
3.subjects who have been treated with LABA and/or LAMA in 2 weeks
4.subjects who have been shown exacervation.
5.subjects who doctors regarded unsuitable for this trial
6.subjects who had allergy for these drugs.
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kinoshita |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
内科学講座 呼吸器神経膠原病部門
英語
Department of Medicine, Division of Respiratory, Neurology and Rheumatology
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kinoshita |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
内科学講座 呼吸器神経膠原病部門
英語
Department of Medicine, Division of Respiratory, Neurology and Rheumatology
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英語
0942-35-3311
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その他
英語
Kurume University School of Medicine
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久留米大学
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英語
日本語
その他
英語
Kurume University School of Medicine
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久留米大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011549
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011549
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |