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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000009884
受付番号 R000011582
科学的試験名 腹膜透析患者における低蛋白食の有効性
一般公開日(本登録希望日) 2013/01/28
最終更新日 2013/01/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腹膜透析患者における低蛋白食の有効性 The effectiveness of low protein diet in CAPD patients in our hospital
一般向け試験名略称/Acronym PD症例の低蛋白食 CAPD-LPD
科学的試験名/Scientific Title 腹膜透析患者における低蛋白食の有効性 The effectiveness of low protein diet in CAPD patients in our hospital
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym PD症例の低蛋白食 CAPD-LPD
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腹膜透析施行中の慢性腎不全症例 the patients with chronic renal failure undergoing CAPD
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腹膜透析中の患者において、低蛋白食
(0.8-0.9g/kgBW)の腹膜の温存、生命予後についての有用性の調査
The investigation of low protein diet on PD patients about the life survival rate and preserving the peritoneal function
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 血圧管理、栄養状態維持、副甲状腺機能亢進症の管理、合併症の頻度 control of blood pressure, keeping nutrition status, control of hyperparathyriodism, frequency of complications
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腹膜透析継続率、生命予後、腹膜機能の温存 the technical survival rate, life survival rate, the preservation of peritoneal function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 脳心血管障害の発生頻度、入院頻度、感染症の頻度 the fequency of CVD, admission, infection

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine 食品/Food
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 血圧管理、栄養管理 Control of BP, control of nutrition status
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 飯塚病院での腹膜透析症例 CAPD patients in Aso-Iizuka Hospital
除外基準/Key exclusion criteria 腹膜透析離脱症例 PD drop out cases
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
武田一人

ミドルネーム
Kazuhito Takeda
所属組織/Organization 麻生飯塚病院 Aso-Iizuka Hospital
所属部署/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
郵便番号/Zip code
住所/Address 飯塚市芳雄町3-83 3-83 Yoshio-cho, Iizuka City
電話/TEL 0948-22-3800
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
武田一人

ミドルネーム
Kazuhito Takeda
組織名/Organization 麻生飯塚病院 Aso-Iizuka Hospital
部署名/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
郵便番号/Zip code
住所/Address 飯塚市芳雄町3-83 3-83 Yoshio-cho, Iizuka City
電話/TEL 0948-22-3800
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ktakedah2@aih-net.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Aso-Iizuka Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
麻生飯塚病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 01 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2002 04 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2002 04 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 01 28
最終更新日/Last modified on
2013 01 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011582
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011582

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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