UMIN試験ID | UMIN000009915 |
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受付番号 | R000011617 |
科学的試験名 | キシロカインポンプスプレー8%の正常粘膜に対する有効性を確かめる臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/31 |
最終更新日 | 2013/05/01 11:56:36 |
日本語
キシロカインポンプスプレー8%の正常粘膜に対する有効性を確かめる臨床試験
英語
A clinical trial of Xylocaine Pump Spray 8% on normal mucous membrane
日本語
キシロカインポンプスプレー8%の臨床試験
英語
A clinical trial of Xylocaine Pump Spray 8%
日本語
キシロカインポンプスプレー8%の正常粘膜に対する有効性を確かめる臨床試験
英語
A clinical trial of Xylocaine Pump Spray 8% on normal mucous membrane
日本語
キシロカインポンプスプレー8%の臨床試験
英語
A clinical trial of Xylocaine Pump Spray 8%
日本/Japan |
日本語
健康成人男性
英語
Healthy male subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
キシロカインポンプスプレー8%がヒトにおける正常粘膜に対して効果があることをElectric von Frey Anesthegiometerを使って確認する
英語
Evaluating an efficacy of Xylocaine Pump Spray 8 % with the Electric von Frey Anesthegiometer on a normal mucous membrane in human
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
圧刺激による疼痛閾値のグラム数
英語
The grams of a pain threshold by the pressure stimulation
日本語
噴霧してから、噴霧前と比較し疼痛閾値が上昇している期間
英語
The period when a pain threshold is high compared with preadministration
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
キシロカインポンプスプレー8% 3噴霧
英語
Xylocaine Pump Spray 8 % 3 pushes
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
① 十分な理解と同意書による確認がされること
② 鼻腔内の解剖学的異常または疾患(鼻汁・易出血等)の存在しないこと
英語
1. A person who has a enough understanding and a consent to the trial
2. A person has no anatomical disorders and no diseases inside those nasal cavities
日本語
① 薬物を服用中の者、または中止されていてもその影響が残っていると判断される者
② リドカイン又はアミド型局所麻酔薬に対し過敏症の既往歴のある者
③ 心電図上、不整脈等の心疾患を認められる者。
④ 識障害もしくは意思疎通が困難で正当な評価を得られない者。
⑤ その他、医師の判により対象として不適当と判断された者
英語
1. A person takes some medicine or remain an effect of stopped medicines
2. A person has an allergy to lidocaine and anesthetics kindred with lidocaine
3. A person has arrhythmia on ECG
4. A person is not conscious enough to evaluate correctly or not able to communicate
5. A person is judged unsuitable for the trial by a doctor
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木敏之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki SUZUKI |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
麻酔科蘇生科
英語
Department Of Anesthesiology
日本語
〒371-8511群馬県前橋市昭和町三丁目39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi-shi Gunma371-8511, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
麻酔科蘇生科
英語
Department Of Anesthesiology
日本語
〒371-8511群馬県前橋市昭和町三丁目39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi-shi Gunma371-8511, Japan
日本語
その他
英語
Department Of Anesthesiology
Gunma University graduate School of Medicine
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
脳神経病態制御学講座麻酔神経科学
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英語
日本語
その他
英語
The Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
群馬大学医学部附属病院(群馬県)
Gunma University Hospital (Gunma)
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
The Electronic von Frey Anesthesiometerを使った痛み閾値は、キシロカインポンプスプレー8%によって、35.6gから84.9gへと上昇した。
英語
Xyrocaine pump spay 8% alowed The pain thresould with The Electronic von Frey Anesthesiometer to go up to 84.9g from 35.6g
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011617
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011617
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |