UMIN試験ID | UMIN000009916 |
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受付番号 | R000011619 |
科学的試験名 | 鼠径ヘルニア修復術ウルトラプロプラグ法(UPP法)におけるon lay mesh固定の必要性と術後慢性疼痛との関連についての検討 ―on lay mesh縫合固定例と非固定例の無作為比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/01 |
最終更新日 | 2015/08/18 15:23:53 |
日本語
鼠径ヘルニア修復術ウルトラプロプラグ法(UPP法)におけるon lay mesh固定の必要性と術後慢性疼痛との関連についての検討
―on lay mesh縫合固定例と非固定例の無作為比較試験―
英語
Randomized, Controlled, Blinded Trial of Mesh Fixation in Patients Undergoing UPP Technique for Primary Inguinal Hernia Repair
日本語
on lay mesh縫合固定例と非固定例の無作為比較試験
英語
Randomized, Controlled, Blinded Trial of Mesh Fixation in Patients Undergoing UPP Technique for Primary Inguinal Hernia Repair
日本語
鼠径ヘルニア修復術ウルトラプロプラグ法(UPP法)におけるon lay mesh固定の必要性と術後慢性疼痛との関連についての検討
―on lay mesh縫合固定例と非固定例の無作為比較試験―
英語
Randomized, Controlled, Blinded Trial of Mesh Fixation in Patients Undergoing UPP Technique for Primary Inguinal Hernia Repair
日本語
on lay mesh縫合固定例と非固定例の無作為比較試験
英語
Randomized, Controlled, Blinded Trial of Mesh Fixation in Patients Undergoing UPP Technique for Primary Inguinal Hernia Repair
日本/Japan |
日本語
成人の片側、原発鼠径ヘルニア
英語
Patients over 20 years of age with a unilateral primary inguinal hernia
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
on lay mesh固定例と非固定例で、術後早期あるいは慢性疼痛の有無・程度を比較検討するとともに、非固定例の再発率・合併症発生率を集積し、on lay mesh固定の意義を明らかにすることが目的。
英語
The aim of this study was to assess whether the suture fixation of an on-lay mesh for UPP in primary inguinal hernia repair could reduce pain or other symptoms associated with the insertion of the prosthesis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
鼠径ヘルニア術後の疼痛やその他関連症状の程度
英語
Pain and other symptoms at the site of hernia repair
日本語
ヘルニア再発率
手術合併症
英語
Hernia recurrence
Postoperative complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
on lay meshの縫合固定を行なう群(固定群)
英語
Suture fixation of an on-lay mesh
日本語
on lay meshの縫合固定を行なわない群(非固定群)
英語
No fixation of an on-lay mesh
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
片側、原発鼠径ヘルニア症例
待機的局所麻酔下でUPPによる手術が予定される症例
英語
Patients with a unilateral primary inguinal hernia.
Patients planned to undergo elective surgery for inguinal hernia repair using the UPP technique with local anesthesia.
日本語
・UPP法以外の手術術式を選択する場合
・ヘルニア嵌頓症例
・大腿ヘルニア症例
・緊急手術症例
・再発鼠径ヘルニア症例。
・初診時両側鼠径ヘルニア症例。
・腰椎麻酔下あるいは全身麻酔下手術
・術後1年以内の観察期間中に認められた対側鼠径ヘルニア
・受診時、併存疾患による鎮痛剤の内服
・研究の主旨や内容を理解できない患者
・退院後、定期的なアンケートの回答が困難な場合
英語
The need for other treatment.
A hernia with strangulation.
A femoral hernia.
An emergency operation.
A recurrent hernia.
A bilateral hernia at first visit.
The need for other anesthesia.
A history of an operation for an opposite inguinal hernia within 1 year.
The use of painkillers for another disease.
A lack of understanding of the study's concept.
The impossibility of periodic assessments after hospital discharge.
270
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新宮 優二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Shingu |
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9 Myoken-cho, showa-ku, Nagoya City, Aichi Pref.
052-832-1121
shingu@nagoya2.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新宮 優二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Shingu |
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9 Myoken-cho, showa-ku, Nagoya City, Aichi Pref.
052-832-1121
shingu@nagoya2.jrc.or.jp
日本語
その他
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
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名古屋第二赤十字病院
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英語
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その他
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
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名古屋第二赤十字病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011619
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011619
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |