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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000009918
受付番号 R000011625
科学的試験名 日本循環器学会蘇生科学研究
一般公開日(本登録希望日) 2013/01/31
最終更新日 2019/03/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本循環器学会蘇生科学研究 Japanese circulation society resuscitation science study
一般向け試験名略称/Acronym JCS-ReSS JCS-ReSS
科学的試験名/Scientific Title 日本循環器学会蘇生科学研究 Japanese circulation society resuscitation science study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym JCS-ReSS JCS-ReSS
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心停止 Cardiac arrest
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本全体の院外心停止患者の転帰を検証し、我が国の救急医療に貢献すること Inspecting outcome of out-of-hospital cardiac arrest patients and contributing to emergency medicine in Japan
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 心停止30日後の転帰 Outcome at 30 days after cardiac arrest
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 30日後のCPC (cerebral performance category) 1または2 CPC (cerebral performance category) 1 or 2 at 30 days after cardiac arrest
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ROSC (return of spontaneous circulation)、30日後生存、CPC (cerebral performance category) 1、2、3または4 ROSC (return of spontaneous circulation), survival at 30 days after cardiac arrest and CPC (cerebral performance category) 1, 2, 3 or 4

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 院外心停止 Out-of-hospital cardiac arrest
除外基準/Key exclusion criteria 救急隊によるCPR (cardioplumonary resuscitation) なし
救急隊到着時に明らかな死体
Without CPR (cardioplumonary resuscitation) by the ambulance service staff
Clearly dead on arrival of the ambulance service staff
目標参加者数/Target sample size 1000000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
長尾
Ken
ミドルネーム
NAGAO Ken
所属組織/Organization 日本大学病院 Nihon University Hospital
所属部署/Division name 心血管センター Cardiovascular care center
郵便番号/Zip code 101-8309
住所/Address 〒101-8309東京都千代田区神田駿河台1-6 1-6, Kandasurugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8309 Japan
電話/TEL 03-3293-1711
Email/Email nagao.ken@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
高志
ミドルネーム
天野
Takashi
ミドルネーム
Amano
組織名/Organization 日本循環器学会 Japanese circulation society
部署名/Division name 蘇生科学小委員会 Resuscitation science study group
郵便番号/Zip code 100-0011
住所/Address 東京都千代田区内幸町1-1-1 1-1-1,Uchisaiwai-tyo,Chiyoda-ku, Tokyo 100-0011 Japan
電話/TEL 075-257-5830
試験のホームページURL/Homepage URL http://www.j-circ.or.jp/
Email/Email itc@j-circ.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japanese circulation society resuscitation science study group
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本循環器学会蘇生科学小委員会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 総務省消防庁 Fire and disaster management agency
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日本循環器学会蘇生科学小委員会 JCS-ReSS
住所/Address 東京都千代田区内幸町1-1-1 1-1-1,Uchisaiwai-tyo,Chiyoda-ku, Tokyo 100-0011 Japan
電話/Tel 075-257-5830
Email/Email itc@j-circ.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 01 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications http://www.j-circ.or.jp/topics/JCS-Ress4.htm
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2005 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2005 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 院外心停止患者の転帰 Outcome of out-of-hospital cardiac arrest patients

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 01 31
最終更新日/Last modified on
2019 03 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011625
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011625

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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