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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000009941
受付番号 R000011644
科学的試験名 全身麻酔導入後の吸入麻酔薬切り換えによる覚醒時間変化等の調査
一般公開日(本登録希望日) 2013/04/01
最終更新日 2020/04/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 全身麻酔導入後の吸入麻酔薬切り換えによる覚醒時間変化等の調査 Investigation of the effects of changing volatile anesthetics after induction on the recovery from general anesthesia
一般向け試験名略称/Acronym 全身麻酔導入後の吸入麻酔薬切り換えによる覚醒時間変化等の調査 Investigation of the effects of changing volatile anesthetics after induction on the recovery from general anesthesia
科学的試験名/Scientific Title 全身麻酔導入後の吸入麻酔薬切り換えによる覚醒時間変化等の調査 Investigation of the effects of changing volatile anesthetics after induction on the recovery from general anesthesia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 全身麻酔導入後の吸入麻酔薬切り換えによる覚醒時間変化等の調査 Investigation of the effects of changing volatile anesthetics after induction on the recovery from general anesthesia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 全身麻酔予定の患者 Patients scheduled for general anesthesia
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 全身麻酔導入後に吸入麻酔薬を切り替えることで、全身麻酔からの回復に影響があるかを調査する。 Evaluation of the effects of changing volatile anesthetics after induction on the recovery from general anesthesia
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 全身麻酔後に口頭での指示に対して開眼するまでの時間 Time to open eyes to the verbal command after general anesthesia
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1 セボフルランによる導入、維持 Induction and maintenance with sevoflurane
介入2/Interventions/Control_2 セボフルランによる導入の後、デスフルランによる維持
Induction with sevoflurane and maintenance with desflurane
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 20歳以上で全身麻酔下での手術を予定されているASA分類 1~3の患者 Patients, scheduled for general anesthesia, age equal to or more than 20, ASA physical status I-III
除外基準/Key exclusion criteria 患者による拒否、調査で用いる薬剤を用いてはいけない患者 Patient refusal, contraindication for the drugs used in the protocol
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
生臣
ミドルネーム
三國 
Ikuomi
ミドルネーム
Mikuni
所属組織/Organization 旭川医科大学 Asahikawa Medical University
所属部署/Division name 麻酔科蘇生科 Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code 078-8510
住所/Address 北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号 2-1-1-1 Midorigaoka Higashi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN
電話/TEL 0166-68-2583
Email/Email mikuni-ikuomi@kbd.biglobe.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
生臣
ミドルネーム
三國 
Ikuomi
ミドルネーム
Mikuni
組織名/Organization 旭川医科大学 Asahikawa Medical University
部署名/Division name 麻酔科蘇生科 Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code 078-8510
住所/Address 北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号 2-1-1-1 Midorigaoka Higashi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN
電話/TEL 0166-68-2583
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mikuni-ikuomi@kbd.biglobe.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 旭川医科大学 Asahikawa Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
旭川医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 旭川医科大学 Asahikawa Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
旭川医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 旭川医科大学 Asahikawa Medical University
住所/Address 北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号 2-1-1-1 Midorogaoka Higashi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN
電話/Tel 0166-68-2583
Email/Email mikuni-ikuomi@kbd.biglobe.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 旭川医科大学病院(北海道)
釧路赤十字病院(北海道)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011644
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://link.springer.com/article/10.1007/s12630-015-0514-9
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 52
主な結果/Results 麻酔終了後の覚醒、回復はセボフルラン群よりもデスフルラン群で有意に早かった。 Emergence and recovery were significantly faster in the desflurane group than the sevoflurane group.
主な結果入力日/Results date posted
2020 04 01
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 20歳以上で全身麻酔下での手術を予定されているASA分類 1~3の患者。 The inclusion criteria were
patients aged over 20 years and American Society of
Anesthesiologists physical status I-III.
参加者の流れ/Participant flow 被験者は無作為にセボフルラン群かデスフルラン群に振り分けられた。 Patients were randomly assigned to either the sevoflurane group or the desflurane group.
有害事象/Adverse events 無し。 None.
評価項目/Outcome measures 吸入麻酔薬停止から開眼までの時間、指示に従って調査者の手を握れるようになるまでの時間、抜管までの時間、自分の名前や日付、場所を答えられるようになるまでの時間。 The time from discontinuation of volatile anesthetics to eye opening, obeying the command to squeeze the investigator's hand, tracheal extubation, and orientation to the patients' full name, date and place.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 02 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2013 02 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 07 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 02 03
最終更新日/Last modified on
2020 04 01


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011644
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011644

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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