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一般向け試験名/Public title

日本語
全身麻酔導入後の吸入麻酔薬切り換えによる覚醒時間変化等の調査

英語
Investigation of the effects of changing volatile anesthetics after induction on the recovery from general anesthesia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身麻酔導入後の吸入麻酔薬切り換えによる覚醒時間変化等の調査

英語
Investigation of the effects of changing volatile anesthetics after induction on the recovery from general anesthesia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身麻酔導入後の吸入麻酔薬切り換えによる覚醒時間変化等の調査

英語
Investigation of the effects of changing volatile anesthetics after induction on the recovery from general anesthesia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身麻酔導入後の吸入麻酔薬切り換えによる覚醒時間変化等の調査

英語
Investigation of the effects of changing volatile anesthetics after induction on the recovery from general anesthesia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔予定の患者

英語
Patients scheduled for general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
全身麻酔導入後に吸入麻酔薬を切り替えることで、全身麻酔からの回復に影響があるかを調査する。

英語
Evaluation of the effects of changing volatile anesthetics after induction on the recovery from general anesthesia

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全身麻酔後に口頭での指示に対して開眼するまでの時間

英語
Time to open eyes to the verbal command after general anesthesia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
セボフルランによる導入、維持

英語
Induction and maintenance with sevoflurane

介入2/Interventions/Control_2

日本語
セボフルランによる導入の後、デスフルランによる維持

英語
Induction with sevoflurane and maintenance with desflurane

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上で全身麻酔下での手術を予定されているASA分類 1～3の患者

英語
Patients, scheduled for general anesthesia, age equal to or more than 20, ASA physical status I-III

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者による拒否、調査で用いる薬剤を用いてはいけない患者

英語
Patient refusal, contraindication for the drugs used in the protocol

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	生臣
ミドルネーム
姓	三國

英語

名	Ikuomi
ミドルネーム
姓	Mikuni

所属組織/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科蘇生科

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

英語
2-1-1-1 Midorigaoka Higashi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN

電話/TEL

0166-68-2583

Email/Email

mikuni-ikuomi@kbd.biglobe.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	生臣
ミドルネーム
姓	三國

英語

名	Ikuomi
ミドルネーム
姓	Mikuni

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科蘇生科

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

英語
2-1-1-1 Midorigaoka Higashi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN

電話/TEL

0166-68-2583

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mikuni-ikuomi@kbd.biglobe.ne.jp

機関名/Institute

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
旭川医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
旭川医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

英語
2-1-1-1 Midorogaoka Higashi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN

電話/Tel

0166-68-2583

Email/Email

mikuni-ikuomi@kbd.biglobe.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

旭川医科大学病院（北海道）
釧路赤十字病院（北海道）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011644

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s12630-015-0514-9

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

52

主な結果/Results

日本語
麻酔終了後の覚醒、回復はセボフルラン群よりもデスフルラン群で有意に早かった。

英語
Emergence and recovery were significantly faster in the desflurane group than the sevoflurane group.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

04

月

01

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
20歳以上で全身麻酔下での手術を予定されているASA分類 1～3の患者。

英語
The inclusion criteria were
patients aged over 20 years and American Society of
Anesthesiologists physical status I-III.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
被験者は無作為にセボフルラン群かデスフルラン群に振り分けられた。

英語
Patients were randomly assigned to either the sevoflurane group or the desflurane group.

有害事象/Adverse events

日本語
無し。

英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
吸入麻酔薬停止から開眼までの時間、指示に従って調査者の手を握れるようになるまでの時間、抜管までの時間、自分の名前や日付、場所を答えられるようになるまでの時間。

英語
The time from discontinuation of volatile anesthetics to eye opening, obeying the command to squeeze the investigator's hand, tracheal extubation, and orientation to the patients' full name, date and place.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

02

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

02

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

07

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

02

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

04

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011644

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011644