UMIN試験ID | UMIN000009977 |
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受付番号 | R000011687 |
科学的試験名 | 乳児肛門周囲膿瘍に対する十全大補湯の有効性を検討するための多施設共同非盲検無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/06 |
最終更新日 | 2013/02/15 18:16:10 |
日本語
乳児肛門周囲膿瘍に対する十全大補湯の有効性を検討するための多施設共同非盲検無作為比較試験
英語
Effects of Juzen-taiho-to in infantile perianal abscess: a multiple center randomized controlled study
日本語
乳児肛門周囲膿瘍に対する十全大補湯の有効性を検討するための比較試験
英語
Effects of Juzen-taiho-to in infantile perianal abscess: a multiple center randomized controlled study
日本語
乳児肛門周囲膿瘍に対する十全大補湯の有効性を検討するための多施設共同非盲検無作為比較試験
英語
Effects of Juzen-taiho-to in infantile perianal abscess: a multiple center randomized controlled study
日本語
乳児肛門周囲膿瘍に対する十全大補湯の有効性を検討するための比較試験
英語
Effects of Juzen-taiho-to in infantile perianal abscess: a multiple center randomized controlled study
日本/Japan |
日本語
肛門周囲膿瘍、乳児痔ろう
英語
Perianal abscess
外科学一般/Surgery in general | 小児科学/Pediatrics |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
十全大補湯の肛門周囲膿瘍に対する有効性を検討するため
英語
To evaluate the efficacy of Juzen-taiho-to in infantile perianal abscess
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
再発率
英語
recurrence
日本語
治癒までに要する期間、手術施行率
英語
Period required for complete healing, rate of surgical procedure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ツムラ十全大補湯
英語
Juzen-taiho-to (Tsumura)
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整腸剤
英語
probiotics
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英語
適用なし/Not applicable |
1 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)本試験の参加にあたり患者の保護者が十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者の保護者の自由意思による文書同意が得られた患者
2)外来患者
英語
1) informed consent from the guardian
2) outpatient
日本語
1)重篤な基礎疾患を有する患者
2)早期産または低出生体重児
3)免疫不全または疑いのある患者
4)何らかの手術既往のある患者
5)他疾患で抗生剤の内服を必要としている患者
6)他疾患で漢方薬の内服を必要としている患者
7)難治性の下痢症の患者
8)低栄養状態の患者(修正週数で身長・体重ともに-2SD以下)
9)他の医療機関で肛門周囲膿瘍に対し治療の既往がある患者
英語
1) complication of severe underlying disease
2) premature infant
3) complication of immunodeficiency or suspected
4) post-operated
5) necessity of antibiotics for other illness
6) necessity of Kampo medicine for other illness
7) refractory diarrhea
8) malnourished
9) treated at other institution
125
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田英生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideo Yoshida |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University School of Medicine
日本語
小児外科学
英語
Department of Pediatric Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuoku, Chiba City 260-8677 Japan
043-226-2312
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 照井エレナ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Elena Terui |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University School of Medicine
日本語
小児外科
英語
Department of Pediatric Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuoku, Chiba City 260-8677 Japan
043-226-2312
elenan@cc.rim.or.jp
日本語
その他
英語
Chiba University School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院
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日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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松戸市立病院 小児医療センター、君津中央病院
英語
Matsudo City Hospital Children's Medical Center, Kimitsu Chuo Hospital
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2013 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011687
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011687
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |