UMIN試験ID | UMIN000009994 |
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受付番号 | R000011702 |
科学的試験名 | 膵癌に対する術後補助療法としての樹状細胞ワクチン療法の有効性評価の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/07 |
最終更新日 | 2013/02/07 18:46:38 |
日本語
膵癌に対する術後補助療法としての樹状細胞ワクチン療法の有効性評価の検討
英語
Clinical trial evaluating dendritic cell vaccination as an adjuvant immunotherapy in patients with pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する術後補助療法としての樹状細胞ワクチン療法
英語
Clinical trial of dendritic cell vaccination as an adjuvant immunotherapy in patients with pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する術後補助療法としての樹状細胞ワクチン療法の有効性評価の検討
英語
Clinical trial evaluating dendritic cell vaccination as an adjuvant immunotherapy in patients with pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する術後補助療法としての樹状細胞ワクチン療法
英語
Clinical trial of dendritic cell vaccination as an adjuvant immunotherapy in patients with pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
Pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除可能膵癌に対する術後補助療法としての化学療法、DCワクチン療法併用の臨床的有用性を検証する。
英語
To evaluate the efficacy of dendritic cell vaccination as an adjuvant immunotherapy combined with chemotherapy for patients with resected pancreatic cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腫瘍特異的免疫応答
英語
Tumor-specific immune responses
日本語
無再発生存期間
全生存期間
腫瘍マーカー
QOL
英語
Relapse free survival
Overall survival
Tumor marker
Quality of life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
自己腫瘍ライセートを用いてセルローディングシステムにより調整した樹状細胞またはMUC-1ペプチドを用いて調整した樹状細胞
英語
Resected tumor-pulsed dendritic cells or MUC-1 peptide-pulsed dendritic cells
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)組織診などにより膵癌と診断され、告知を受けた患者。
(2)同意取得時の年齢が20歳以上である患者。
(3)切除可能で、手術を予定している患者、もしくは手術を実施した患者。
(4)腫瘍組織にMHC class IまたはMUC-1の発現が認められる患者。
(5)一般状態(P.S.)が0~2である患者。
(6)瀬田クリニックグループへの通院が可能である患者。
(7)少なくとも3ヶ月以上の生存が予想される患者。
(8)適切な骨髄機能、肝機能、腎機能が保たれている患者。
(9)アフェレーシスが実施可能な患者。
(10)本調査に参加する同意が患者本人から文書にて得られている患者。
英語
(1)Patients with histologically diagnosed and informed pancreatic cancer.
(2)Patients with 20 years of age or older.
(3)Patients with resectable or resected pancreatic cancer.
(4)Tumors expressed MHC class1 or MUC-1.
(5)Patients with PS0-2.
(6)Patients can visit seta clinic.
(7)Patients with expected survival of 3 months or longer.
(8)Patients with no bone-marrow, liver or renal dysfunction.
(9)Patients can be conducted apheresis.
(10)Written informed consent from patients.
日本語
(1)間質性肺炎の既往あるいはその徴候を有する患者。
(2)活動性の自己免疫疾患を有する患者。
(3)コントロール困難な感染症(敗血症、肺炎等)を有する患者。
(4)重篤な心疾患の既往がある患者。
(5)重篤な薬物アレルギー既往のある患者。
(6)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服又は静脈内)を受けている患者。
(7)妊婦あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人。
(8)6ヶ月以内の感染症検査において、HIV抗体及びHTLV-1抗体のいずれかが陽性である患者。
但し、輸血等感染の恐れが生じる行為があった場合、再度検査を実施し、その結果に基づくこと。
(9)調査責任医師又は調査分担医師が対象者として不適当と判断した患者。
英語
(1)Patients with sighs or history of interstitial pneumonia.
(2)Patients with autoimmune diseases.
(3)Patients with uncontrolable infectious diseases.
(4)Patients with history of severe heart diseases.
(5)Patients with history of severe drug allergy.
(6)Patients received continuous administration of steroids.
(7)Patients with pregnant or probability of pregnancy or breast-feeding.
(8)Patients with HIV or HTLV-1 infection in 6 months.
(9)Patients considered inadequate for this trial by physician-in-charge.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口 浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Taniguchi |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
英語
t1006koichi@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University, Gastroenterological Surgery
日本語
横浜市立大学 消化器・腫瘍外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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瀬田クリニックグループ
英語
Seta clinic group
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011702
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011702
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |