UMIN試験ID | UMIN000010016 |
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受付番号 | R000011722 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/12 |
最終更新日 | 2015/07/09 00:21:03 |
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
The effects of DPP-4 inhibitor on vascular endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
The effects of DPP-4 inhibitor on vascular endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
The effects of DPP-4 inhibitor on vascular endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
The effects of DPP-4 inhibitor on vascular endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病におけるDPPⅣ阻害剤、ビルダグリプチンを用いて、血管内皮機能及び心筋障害に対する有効性を検討する
英語
The purpose of this study is to evaluate the effects of vildagliptin as a DPPIV inhibitor on vascular endothelial function in patients with type II diabetes mellitus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内皮依存性血管拡張反応
英語
Flow mediated dilation (FMD)
日本語
HbA1c、空腹時血糖値
英語
HbA1c, fasting blood glucose
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビルダグリプチン50mgを1日2回経口投与
英語
Oral vildagliptin administration (50 mg) twice daily.
日本語
グリメピリド1-2mgを1日1回経口投与
英語
Oral glimepiride administration (1-2 mg) once daily.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の患者
2)外来にて通院中の患者
3)食事療法及び運動療法を8週間以上実施しても十分な血糖コントロールが得られない患者
4)経口血糖降下薬であるピオグリタゾンを未服用の患者
5)来院時のHbA1cが6.1%以上10%未満の患者
6)空腹時血糖値が270mg/dl以下の患者
7)被験者本人の自由意志での文書による参加同意が可能で、かつ本実施計画書を遵守できる患者
英語
1) Age more than 20 years
2) Outpatients
3) Inadequate glucose control even after dietary and exercise therapies for more than 8 weeks
4) No previous administration of pioglitazone as an oral hypoglycemic drug
5) 6.1% more than fasting HbA1c under 10%
6) Fasting blood glucose less than 270 mg/dl
7) Patients who themselves can voluntarily provide written consent to participate in this study, and can also follow the study protocol
日本語
1)Ⅰ型糖尿病の患者
2)インスリン療法を受けている患者
3)血液透析、腹膜透析等、重度の腎機能障害を有する患者
4)薬剤の安全性評価に影響を及ぼすような重篤な肝・腎障害、心疾患に罹患している患者
5)その他、実施責任医師または分担実施医師が不適当と判断した者
英語
1) Type I diabetes mellitus
2) Patients receiving insulin therapy
3) Severe renal dysfunction requiring hemodialysis or peritoneal dialysis
4) Severe hepatopathy/nephropathy or heart disease that may affect the evaluation of drug safety
5) Patients who are deemed to be inappropriate by the investigator or sub-investigators
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野杏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Mizuno |
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日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
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循環器内科
英語
Division of Cardiology
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〒113-8603 東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo Japan 113-8603
03-3822-2131
kubotanomi@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田 芳明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Kubota |
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
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循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo Japan 113-8603
03-3822-2131
kubotanomi@yahoo.co.jp
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その他
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
Division of Cardiology
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日本医科大学
循環器内科
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英語
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その他
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Nippon Medical School Department of Medicine
Division of Cardiology
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日本医科大学
循環器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011722
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011722
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |