UMIN試験ID | UMIN000010010 |
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受付番号 | R000011724 |
科学的試験名 | 大腸癌手術患者の術前アミノ酸負荷に対する臨床第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/12 |
最終更新日 | 2014/02/11 11:51:28 |
日本語
大腸癌手術患者の術前アミノ酸負荷に対する臨床第Ⅱ相試験
英語
The efficacy of preoperative oral amino acid (Elental) administration in colorectal surgery.
日本語
大腸癌手術患者の術前アミノ酸負荷に対する臨床第Ⅱ相試験
英語
The efficacy of preoperative oral amino acid (Elental) administration in colorectal surgery.
日本語
大腸癌手術患者の術前アミノ酸負荷に対する臨床第Ⅱ相試験
英語
The efficacy of preoperative oral amino acid (Elental) administration in colorectal surgery.
日本語
大腸癌手術患者の術前アミノ酸負荷に対する臨床第Ⅱ相試験
英語
The efficacy of preoperative oral amino acid (Elental) administration in colorectal surgery.
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アミノ酸製剤を用いた術前ERASプロトコールが大腸癌手術に及ぼす影響を検討する。
英語
To confirm the usefulness of preoperative amino acid administration in colorectal surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後創感染発生率
英語
Surgical site infection
日本語
術後合併症発生率
縫合不全発生率
術後栄養状態
英語
Complication rate
Anastomotic leakage rate
Postoperative nutritional status
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術前日、当日術前にエレンタールを内服する
英語
Take elental on the operation day before and the day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に大腸癌である
2)術前経口摂取が可能である
3)腸閉塞がない
4) Performance Status(P.S.)0~1
5)同意が得られている症例
英語
1)Colorectal cancer
2)Cases can be ingestaed
3)Without bowel obstruction
4) Performance Status in ECOG(P.S.)0~1
5) Written informed consent.
日本語
(1)術前腸閉塞患者
(2)緊急手術患者
(3)高度肥満患者(BMI>35)
(4)重度糖尿病患者 (HbA1c>9)
(5)逆流性食道炎患者
(6)胃切除後患者
(7)エレンタールにアレルギーを持つ患者
英語
(1)Bowel obstruction
(2)Emergency operation
(3)Obasity(BMI>35)
(4)severe DM (HbA1c>9)
(5)GERD
(6)Post gastrectomy.
(7)Allergy to elental
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大田貢由 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Ota |
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological center
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-261-5656
m_ota@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石部敦士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Ishibe |
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological center
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-261-5656
aishibe@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical center
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gastroenterological center, Yokohama City University Medical center and each institutions.
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター消化器病センターおよび参加施設
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011724
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011724
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |