UMIN試験ID | UMIN000010019 |
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受付番号 | R000011728 |
科学的試験名 | 企業従事者におけるドライアイ介入調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/12 |
最終更新日 | 2014/08/12 09:04:04 |
日本語
企業従事者におけるドライアイ介入調査
英語
Intervention Study on Dry Eye among office workers
日本語
企業従事者におけるドライアイ介入調査
英語
Intervention Study on Dry Eye among office workers
日本語
企業従事者におけるドライアイ介入調査
英語
Intervention Study on Dry Eye among office workers
日本語
企業従事者におけるドライアイ介入調査
英語
Intervention Study on Dry Eye among office workers
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
Dry Eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ドライアイ確定例・ドライアイ疑い例と診断された企業の従業員に対し生活習慣介入療法を行うことで、ドライアイの自覚症状・他覚所見などの各パラメータの変動について探索的に調査すること
英語
To conduct a therapeutic exploratory investigation to determine the parameter changes in subjective and objective symptoms by lifestyle interventional therapy in office workers with definite and probable dry eye.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
ドライアイ自覚症状
ドライアイ他覚所見(涙液層破綻時間、シルマー試験値、角膜染色スコア)
英語
Dry eye symptoms
tear breakup time
Schirmer test value
cornea staining score
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
生活習慣介入
英語
life style intervention
日本語
コントロール
英語
Control
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ドライアイ確定またはドライアイ疑い
英語
Definitive Dry Eye
Probable Dry Eye
日本語
・既に既に激しい運動やダイエットを日常的に実践されている方
・点眼薬や涙点プラグなどによってドライアイを治療されている方
・妊婦・授乳婦の方、白内障、緑内障を合併している患者
・心臓血管系/循環器系/肝臓系/腎臓系において重度の疾患を合併している患者
・悪性腫瘍を合併していることが明らかな患者
・同意取得日を起点に3ヶ月以内に他の治験、あるいは臨床研究等に参加していた患者
・研究責任者又は研究者の判断にて、対象者の既往歴や全身状態などから、介入プログラムの実行が困難と判断された者
・その他、研究責任者が対象者として不適切と判断された者
英語
People engaging in regular vigorous exercise or being on diet
People under dry eye treatment including eyedrops and punctual plug
Pregnant or lactating women
Patients with either cataract or glaucoma
Patients with serious cardiovascular, hepatic, or renal diseases
Patients with malignant tumors
Patients who participated in any clinical study within three month prior to signing the informed consent
People whom the investigator or the subinvestigators consider to be ineligible for the intervention therapy judging from their medical history or general condition
People whom the investigator or the subinvestigators consider to be ineligible for the intervention therapy in any other reason
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坪田一男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Tsubota |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0353633866
tsubota@z3.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川島素子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoko Kawashima |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Ophthalmology
日本語
motoko326@gmail.com
英語
motoko326@gmail.com
0353633866
motoko326@gmail.com
日本語
その他
英語
Dry Eye Society
日本語
ドライアイ研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical.co.ltd
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011728
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011728
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |