UMIN試験ID | UMIN000010451 |
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受付番号 | R000011732 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するビルダグリプチンの 血糖および脂質プロファイルの影響に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/11 |
最終更新日 | 2017/10/12 10:15:04 |
日本語
2型糖尿病患者に対するビルダグリプチンの
血糖および脂質プロファイルの影響に関する臨床試験
英語
Clinical study on the effects of vildagliptin on glucose and lipid profiles in patients type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者に対するビルダグリプチンの
血糖および脂質プロファイルの影響に関する臨床試験
英語
Clinical study on the effects of vildagliptin on glucose and lipid profiles in patients type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者に対するビルダグリプチンの
血糖および脂質プロファイルの影響に関する臨床試験
英語
Clinical study on the effects of vildagliptin on glucose and lipid profiles in patients type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者に対するビルダグリプチンの
血糖および脂質プロファイルの影響に関する臨床試験
英語
Clinical study on the effects of vildagliptin on glucose and lipid profiles in patients type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者に対しビルダグリプチンを投与し、血糖低下効果を確認し、これまでの経口糖尿病治療薬に代わりうるかを検討する。更に、脂質に及ぼす影響を明らかにする
英語
The purpose of this study is,by using vlidagliptin in type 2 diabetes mellitus ,to clarify its effect of glucose reduction and to investigate the possibility of vildagliptin for taking new place of other oral antidiabetic drugs. In addition,the effect of lipid profile is to be validated.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1cの変化
英語
HbA1c
日本語
血糖の変化
脂質プロファイルの変化
血圧の変化
体重の変化
血液凝固線溶・炎症マーカー
尿中アルブミンクレアチニン比
英語
blood glucose
lipid profile
blood pressure
weight
blood coagulation
inflammatory marker
Urinary albumin-to-creatinine ratio (UACR)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビルダグリプチン50mgを1日2回経口投与
英語
Oral vildagliptin administration (50mg)twice daily.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本試験への参加に関して同意を得た患者
2)20歳以上で外来通院中の2型糖尿病患者
3)食事、運動療法のみにて血糖コントロールの得られない2型糖尿病患者
4)経口糖尿病薬単剤または、スルホニル尿素薬を含む2剤服用中の2型糖尿病患者
英語
1)patients informed and fully understood the explanation of the study.
2)outpatients age over 20 years in type 2 diabetes melliitus
3)patients in type 2 diabetes inadequate glucose control even after dietary and exercise therapies.
4)paients in type 2 diabetes taking a oral antidiabetic drug(OAD) or taking two OADs including one sulfonylurea.
日本語
1)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2)糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、1型糖尿病の患者
3)重度の肝機能障害のある患者
4)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
5)妊婦または妊娠の可能性のある女性、および授乳中の女性
6)本試験参加の際に問題となる重篤な合併症のある患者
7)その他、医師が不適当と判断した患者
英語
1)patients with hypersensitivity to targeted medication
2)type 1 diabetes, diabetic ketoacidosis or diabetic coma
3)patients with severe liver dysfunaction
4)patients with severe infection or traumatic injury
5)pregnat, female with possiboility of pregnancy and breast-feeding
6)patients with severe complications
7)any other factors that may disqualify patients
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷 樹昌 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigemasa Tani |
日本語
駿河台日本大学病院
英語
Surugadai Nihon University Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-8-13
英語
1-8-13 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo , Japan
+81-3-3293-1711
tanishigem@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷 樹昌 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigemasa Tani |
日本語
駿河台日本大学病院
英語
Surugadai Nihon University Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-8-13
英語
1-8-13 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo , Japan
+81-3-3293-1711
tanishigem@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiology
日本語
日本大学病院
日本語
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英語
日本語
無し
英語
Department of Cardiology
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日本大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
駿河台日本大学病院(東京都)
2013 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011732
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011732
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |