UMIN試験ID | UMIN000010032 |
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受付番号 | R000011743 |
科学的試験名 | 疫学研究;インフルエンザウイルス感染症の早期診断における迅速診断キットの有用性検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/14 |
最終更新日 | 2013/08/23 19:23:57 |
日本語
疫学研究;インフルエンザウイルス感染症の早期診断における迅速診断キットの有用性検証試験
英語
Epidemiologic study;Efficacy study of new diagnosis kit (rapid antigen test) for influenza virus in early diagnosis. An open-label, non-randomized, multi-central study.
日本語
KS-BF試験
英語
KS-BF study
日本語
疫学研究;インフルエンザウイルス感染症の早期診断における迅速診断キットの有用性検証試験
英語
Epidemiologic study;Efficacy study of new diagnosis kit (rapid antigen test) for influenza virus in early diagnosis. An open-label, non-randomized, multi-central study.
日本語
KS-BF試験
英語
KS-BF study
日本/Japan |
日本語
インフルエンザウイルス感染症
英語
Influenza virus infections.
内科学一般/Medicine in general | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インフルエンザウイルス感染症発症後の経過時間別インフルエンザウイルス迅速診断キット陽性率をウイルス分離培養およびPCR検査結果を元にして評価することで、「迅速診断キットによる本感染症の診断可能時期」に関する情報を得る。
英語
The evaluation of useful1nes of new diagnosis kit;Brightpoc(TM)-Flu for influenza virus in early diagnosis.
その他/Others
日本語
有用性
英語
useful1nes
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
インフルエンザウイルス感染症発症時期別、ブライトポックFLU(TM)の陽性率〔%〕
英語
The positive rate of Brightpoc(TM)-Flu according to duration of influenza infection.
日本語
なし
英語
None.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | ヶ月/months-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)調査の対象となる情報
1) 性別、年齢は不問とする
2) 調査に必要な以下の情報が収集されていること
・インフルエンザウイルス感染症発症(症状発現あるいは発熱)時刻
・インフルエンザウイルス迅速診断に際して、ブライトポックFLU® が使用されている
・ブライトポックFLU® の判定時刻、判定結果(陰性・陽性、型)
・鼻咽頭分泌液(ぬぐい液、吸引液など)を元にウイルス分離が行われている
・ウイルス分離結果(分離培養、PCR、亜型)
3) 調査の対象となった患者(未成年の場合は代諾者)が調査に了解していること
英語
Target information.
1) Gender: Male or female. Age: over 28 days old.
2) Bellow data;
a)Duration of influenza.
b)Use Brightpoc TM-Flu for diagnosis.
c)Judgment result of Brightpoc(TM)-Flu (negative-positive, virus sub-type).
d)Virus isolation and PCR.
3) The patients with agreement.
日本語
(2)調査の対象とならない情報
評価医師が本調査の評価判定が困難と判断した情報は対象にしない。
英語
Non target information.
Patients who are deemed to be inappropriate by the investigator.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高崎 好生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Takasaki |
日本語
高崎小児科医院
英語
Takasaki Pediatric Clinic
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
〒819-0052 福岡市西区下山門4丁目14番33号
英語
4-14-33 Shimoyamato, Nishi-ku, Fukuoka, 819-0052, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
高崎小児科医院
英語
Takasaki Pediatric Clinic
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
092-891-3105
英語
092-891-3105
日本語
その他
英語
Takasaki Pediatric Clinic
日本語
高崎小児科医院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None.
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
高崎小児科医院(福岡県)、しんどう小児科医院(福岡県)、横山小児科医院(福岡県)、やました小児科医院(福岡県)
2013 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・オープンレーベル、非無作為化、多施設共同試験
英語
An open-label, non-randomized, multi-central study.
2013 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011743
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011743
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |