UMIN試験ID | UMIN000010056 |
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受付番号 | R000011749 |
科学的試験名 | 肺癌におけるカルボプラチンを含む化学療法に対するパロノセトロン+デキサメタゾンとパロノセトロン+デキサメタゾン+アプレピタントの有効性及び安全性を検討するランダム化第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/10 |
最終更新日 | 2015/02/18 00:54:34 |
日本語
肺癌におけるカルボプラチンを含む化学療法に対するパロノセトロン+デキサメタゾンとパロノセトロン+デキサメタゾン+アプレピタントの有効性及び安全性を検討するランダム化第II相試験
英語
Comparison of antiemetic effectiveness and safety of palonosetron and dexamethasone with palonosetron, dexamethasone and aprepitant in patients with lung cancer receiving combination therapy with carboplatin: A phase II randomized study
日本語
肺がんにおける化学療法に対するパロノセトロン+デキタメタゾンとパロノセトロン+デキサメタゾン+アプレピタントの比較検討
英語
Comparison of effectiveness of palonosetron and dexamethasone with palonosetron, dexamethasone and aprepitant in patients with lung cancer
日本語
肺癌におけるカルボプラチンを含む化学療法に対するパロノセトロン+デキサメタゾンとパロノセトロン+デキサメタゾン+アプレピタントの有効性及び安全性を検討するランダム化第II相試験
英語
Comparison of antiemetic effectiveness and safety of palonosetron and dexamethasone with palonosetron, dexamethasone and aprepitant in patients with lung cancer receiving combination therapy with carboplatin: A phase II randomized study
日本語
肺がんにおける化学療法に対するパロノセトロン+デキタメタゾンとパロノセトロン+デキサメタゾン+アプレピタントの比較検討
英語
Comparison of effectiveness of palonosetron and dexamethasone with palonosetron, dexamethasone and aprepitant in patients with lung cancer
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌におけるカルボプラチン併用療法に起因する消化器症状に対するパロノセトロン+デキサメタゾン併用療法へのアプレピタントの上乗せ効果を検討する。
英語
To evaluate the antiemetic effect of aprepitant added to palonosetron and dexamethasone in patient with lung cancer receiving combination therapy with carboplatin.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
制吐効果
英語
Antiemetic effect
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デキサメタゾンとパロノセトロンを投与し,その後カルボプラチンの投与を行う
英語
Patients received dexamethasone and palonosetron, and then received carboplatin.
日本語
デキサメタゾンとパロノセトロン及びアプレピタントを投与し,その後カルボプラチンの投与を行う
英語
Patients received dexamethasone, palonosetron and aprepitant, and then received carboplatin.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・病理学的に非小細胞肺癌と診断されたStage IIIbまたはIV期の患者
・適切な肝腎骨髄機能
・Perfomance status 0-2
英語
Advanced, metastatic or recurrent NSCLC
Adequate function of the bone marrow, liver and kidney.
PS(ECOG) 0-2
日本語
1.コントロ-ル困難な糖尿病、高血圧症、肝障害、狭心症及び発症後3ヵ月以内の心筋梗塞を有する症例
2.コントロール困難な脳転移を有する症例
3.抗痙攣薬の治療を要する痙攣性疾患がある症例
4.治療を要する胸水,腹水貯留例
5.胃幽門部狭窄,腸閉塞症例
6.使用薬剤に対する過敏症を有する症例
7.治療開始24時間以内に以下の薬剤を使用した症例(5HT3受容体拮抗型制吐剤,NK1受容体拮抗型制吐剤,副腎皮質ステロイド,抗ドパミン薬,フェノチアジン系精神安定剤,抗ヒスタミン薬,ベンゾジアゼピン系薬剤,そのほか精神系薬剤)
8.妊娠中,妊娠の可能性がある症例,授乳中の症例
英語
Patients with severe complications.
Patients with brain metastasis.
Patients with convulsive disorders requiring treatment.
Patients with pleural effusion or ascites requiring treatment.
Patients with gastrointestinal obstruction.
Patients with drug sensitivities.
Patients received antiemetic therapy as below, in the 24 hours before chemotherapy.
5HT3 receptor antagonist, NK1 receptor antagonist, adrenocortical steroid, antidopaminergic agent, phenothiazine
derivative, antihistamine, benzodiazepine
compound.
Pregnant female, nursing mom.
80
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafuimi Suda |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
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浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Japan
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 草ヶ谷英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Kusagaya |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
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浜松市東区半田山一丁目20番地1号
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その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
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その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011749
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011749
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |