UMIN試験ID | UMIN000010462 |
---|---|
受付番号 | R000011750 |
科学的試験名 | 切除可能肺癌患者に対する術前gefitinib単回投与後の切除組織における薬物動力学の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/10 |
最終更新日 | 2021/04/18 19:59:20 |
日本語
切除可能肺癌患者に対する術前gefitinib単回投与後の切除組織における薬物動力学の検討
英語
pharmacodynamic assay after single dose of gefitinib in resected adenocarcinoma of the lung
日本語
gefitinib単回投与後の薬物動態力学的検討
英語
pharmacodynamic assay after single dose of gefitinib
日本語
切除可能肺癌患者に対する術前gefitinib単回投与後の切除組織における薬物動力学の検討
英語
pharmacodynamic assay after single dose of gefitinib in resected adenocarcinoma of the lung
日本語
gefitinib単回投与後の薬物動態力学的検討
英語
pharmacodynamic assay after single dose of gefitinib
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
術前肺腺癌患者に対して、手術2日前にgefitinibを単回投与し、切除された腫瘍組織を用いて薬力学マーカー(アポトーシスインデックス、MIB-1インデックス、細胞内キナーゼ活性)を探索的に検討し、EGFR遺伝子変異の有無によりこれらの薬力学的マーカーを比較する。
英語
We plan to investigate pharmacodynamic markers (apoptotic index, MIB-1 index, kinase activities) in surgical specimen of lung cancer after single dose administration of gefitinib two days before surgery, and compare these markers between EGFR mutation positive and negative cancers.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
日本語
切除標本における薬力学的マーカー(アポトーシスインデックス、MIB-1インデックス、細胞内キナーゼ活性)
英語
pharmacodynamic markers (apoptotic index, MIB-1 index, kinase activities) in surgical specimen
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
gefitinib250㎎/bodyを手術2日前に内服
英語
take a gefitinib(250mg/body) two days before surgery
日本語
投薬なし
英語
no medication
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に肺腺癌と診断されている。もしくは細胞学的にclass4もしくは5を適格とする。
2)肺腺癌に対して根治的切除術予定である
3)非喫煙者である
4)登録時の年齢が20歳以上(満年齢)である
5)Performance Status(ECOG)が0、1のいずれかである
6)本研究が治療を目的としたものではないことを理解し、患者本人から文書にて同意が得られている
7)肺癌に対する治療歴がない
(放射線療法,化学療法,ホルモン療法,免疫療法,他の抗がん治療)
8)主要臓器機能の保持
英語
1) histological or cytological confirmation of lung adenocarcinoma (NSCLC), class 4 or 5
2) planning of curative resection of NSCLC
3) non-smoker
4) 20 years or older
5) ECOG performance score of 0 or 1
6) informed written consent after understanding that this trial is not intended to treat the lung cancer
7) no prior therapy for NSCLC
8) preserved organ functions
日本語
1)過去に重篤な過敏症の既往を有する
2) 臨床上問題となる精神障害を有する
3) 術前CTにて間質性肺炎の合併を認める、または、既往を有する
4) HIV感染症陽性症例(HBs抗原陽性例、HCV抗体陽性例は可)
5) その他、担当医が本試験への登録が不適切であると判断される場合
英語
1) past history of severe allegy
2) clinically significant psychological problem
3) past or present history of interstitial lung disease detected by computed tomography
4) HIV infection
5) inadequate patient judged by a attending doctor
50
日本語
名 | 成和 |
ミドルネーム | |
姓 | 朴 |
英語
名 | Narikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Boku |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
臨床腫瘍学
英語
Division of clinical oncology
2160015
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-Ku,Kawasaki,kanagawa,216-8511, JAPAN
+81-44-977-8111
n2izawa@gmail.com
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊澤 |
英語
名 | naoki |
ミドルネーム | |
姓 | izawa |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
臨床腫瘍学
英語
Division of clinical oncology
2160015
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-Ku,Kawasaki,kanagawa,216-8511, JAPAN
+81-44-977-8111
n2izawa@gmail.com
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
英語
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
川崎市宮前区菅生2丁目16番1号
英語
2-16-1 sugao miyamaeku, kawasaki
044-977-8111
n2izawa@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
聖マリアンナ医科大学
2013 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011750
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |