UMIN試験ID | UMIN000010242 |
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受付番号 | R000011756 |
科学的試験名 | スタチン服用中の冠動脈疾患患者に対するオメガ-3脂肪酸エチルもしくはエゼチミブ追加投与におけるsmall dense LDLの比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/15 |
最終更新日 | 2018/06/28 09:26:05 |
日本語
スタチン服用中の冠動脈疾患患者に対するオメガ-3脂肪酸エチルもしくはエゼチミブ追加投与におけるsmall dense LDLの比較試験
英語
Comparison of additive effect of omega-3 fatty acid or ezetimibe in combination with statins on the reduction of small dense LDL in patients with coronary artery disease
日本語
スタチン服用中の冠動脈疾患患者に対するオメガ-3脂肪酸エチルもしくはエゼチミブ追加投与におけるsmall dense LDLの比較試験
英語
Comparison of additive effect of omega-3 fatty acid or ezetimibe in combination with statins on the reduction of small dense LDL in patients with coronary artery disease
日本語
スタチン服用中の冠動脈疾患患者に対するオメガ-3脂肪酸エチルもしくはエゼチミブ追加投与におけるsmall dense LDLの比較試験
英語
Comparison of additive effect of omega-3 fatty acid or ezetimibe in combination with statins on the reduction of small dense LDL in patients with coronary artery disease
日本語
スタチン服用中の冠動脈疾患患者に対するオメガ-3脂肪酸エチルもしくはエゼチミブ追加投与におけるsmall dense LDLの比較試験
英語
Comparison of additive effect of omega-3 fatty acid or ezetimibe in combination with statins on the reduction of small dense LDL in patients with coronary artery disease
日本/Japan |
日本語
スタチン製剤を投与されておりかつ、脂質異常症の冠動脈疾患患者
英語
Uncontrolled dyslipiemic patients with coronary artery disease under statin use
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オメガ - 3 脂肪酸もしくはエゼチミブをスタチン製剤に追加した場合のsmall dense LDLの低下効果を検討すること
英語
To evaluate additive effects of omega-3 fatty acid or ezetimibe in combination with statins on the reduction of small dense LDL in patients with coronary artery disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
small dense LDLの変化率
英語
Change in small dense LDL
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オメガ - 3 脂肪酸
英語
Omega-3 fatty
日本語
エゼチミブ
英語
Ezetimib
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上の成人
2)HbA1cが9%未満
3)HbA1cの変動が過去3か月間±1%以内
英語
1)adults over 20 years old
2)HbA1c less than 9%
3)Change in HbA1c plus/minus 1% during last 3 months
日本語
1) TGが400mg/dL以上の患者
2) インスリンを投与中の患者
3) 妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人
4) 試験薬に過敏症の既往歴のある患者
5) 重篤な肝疾患を合併する患者(肝硬変やウイルス肝炎およびALT値施設上限×3以上)
6) 重篤な腎疾患を合併する患者(血清クレアチニン2mg/dL以上)
7) 3ヶ月以内に心疾患(心筋梗塞、不安定狭心症)及び脳卒中のある患者
8) 二次性高脂血症、薬剤性高脂血症患者および家族性高脂血症患者
英語
1)TG>=400mg/dL
2)Patients receiving insulin therapy
3)Pregnant woman or possibly pregnant woman
4)Patients having allergy for study drug
5)Active hepatitis or liver cirrhosis
6)Serum creatinine >2mg/dL
7)Patients suffered from acute coronary syndrome or stroke last 3 months
8)Secondary hyperlipidemia, drug-induced hyperlipidemia, familial hyperlipidemia
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of. Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山県北区岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 亨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Miyoshi |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of. Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikada-cho Kita-ku Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of. Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
循環器内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of. Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Cardiovascular Medicine
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岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
循環器内科
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英語
いいえ/NO
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2013 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011756
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011756
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |