UMIN試験ID | UMIN000010064 |
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受付番号 | R000011770 |
科学的試験名 | 心筋肥大を有する心臓手術患者における虚血再灌流心室細動予防効果前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/20 |
最終更新日 | 2017/04/28 12:47:35 |
日本語
心筋肥大を有する心臓手術患者における虚血再灌流心室細動予防効果前向き研究
英語
A prospective study of prophylactic effect of amiodarone on reperfusion ventricular fibrillation in cardiac surgical patients with ventricular hypertrophy.
日本語
心筋肥大を有する心臓手術患者における虚血再灌流心室細動予防効果前向き研究
英語
A prospective study of prophylactic effect of amiodarone on reperfusion ventricular fibrillation in cardiac surgical patients with ventricular hypertrophy.
日本語
心筋肥大を有する心臓手術患者における虚血再灌流心室細動予防効果前向き研究
英語
A prospective study of prophylactic effect of amiodarone on reperfusion ventricular fibrillation in cardiac surgical patients with ventricular hypertrophy.
日本語
心筋肥大を有する心臓手術患者における虚血再灌流心室細動予防効果前向き研究
英語
A prospective study of prophylactic effect of amiodarone on reperfusion ventricular fibrillation in cardiac surgical patients with ventricular hypertrophy.
日本/Japan |
日本語
予定心臓手術を受ける心筋肥大を有する患者
英語
Patients with ventricular hypertrophy undergoing elective cardiac surgery
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓手術では大動脈クランプ解除後に虚血再灌流心室細動が発生する。大動脈弁狭窄症のような心筋肥大を引き起こす疾患を有する患者では、しばしば難治性である。当院における後ろ向き調査では、心筋肥大を有する患者の心臓手術において、アミオダロン使用患者では虚血再灌流心室細動発生率が非使用群で有意に低かった。今回はアミオダロン投与が虚血再灌流心室細動発生率に影響を与えるかを前向き検討するのが目的である。
英語
The purpose of this study is to investigate whether administration of amiodarone can reduce the incidence rate of reperfusion ventricular fibrillation as compared to lidocaine administration in patients with left ventricular hypertrophy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
大動脈クランプ解除時の虚血再灌流心室細動発生の有無。
英語
The incidence rate of reperfusion ventricular fibrillation after release of aortic cross clamp.
日本語
電気的除細動施行の有無、使用エネルギー、回数。
術中、術後ペースメーカー使用率、術後心房細動発生率、人工呼吸時間、ICU滞在日数、術後在院日数、30日死亡率、肺、甲状腺、肝臓合併症発生の有無、各種血液検査所見。
周術期血行動態指標
英語
The use of direct current shock,energy of direct current shock.
The incidence rate of intraoperative and postoperative pacemaker use,postoperative arterial fibrillation.
The incidence rate of postoperative pulmonary, thyroidal, and hepatic dysfunction.
Ventilator time, intensive care unit stay, hospital stay, 30 day mortality.
Laboratory data.
perioperative hemodynamic data.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アミオダロン投与群
150mgを10分以上かけて投与後30mg/hrで持続投与。
英語
Amiodarone group
150mg of amiodarone is administerd over 10 minutes followed by continuous infusion of amiodarone at the rate of 30mg/hr.
日本語
リドカイン投与群
リドカイン1mg/kgをボーラス投与後1mg/kg/hrで持続投与。
英語
Lidocaine group
1mg/kg of lidocaine is administered followed by continuous infusion of lidocaine at the rate of 1mg/kg/hr
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
重症大動脈弁狭窄症に対して予定大動脈弁置換術を受ける患者
英語
Patients undergoing elective aortic valve replacement for severe aortic stenosis.
日本語
LVEF≦40%,心房細動・脚ブロック・QT延長・ペースメーカー使用の既往の存在。虚血性心疾患。
Ccr≦30ml/minまたはCr≧1.5mg/dlまたは透析の既往の存在。
肝機能、甲状腺機能異常、間質性肺炎の既往の存在。
アミオダロン、リドカインへのアレルギー既往
英語
Patients with ejection fraction of less than 40%, bundle branch block, QT prolongation,atrial fibrillation, pacemaker use, coronary artery disease.
Patients with liver dysfunction, thyroid dysfunction, interstitial pneumonitis.
Patients with renal dysfunction with creatinine >1.5mg/dl or creatinine clearance < 30ml/min, or hemodialysis treatment.
Patients allergic to amiodarone or lidocaine.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三田範勝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norikatsu Mita |
日本語
埼玉県立循環器呼吸器病センター
英語
Saitama cardiovascular and respiratory center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
埼玉県熊谷市板井1696
英語
1696 Itai, kumagaya, Saitama Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
埼玉県立循環器呼吸器病センター
英語
Saitama cardiovascular and respiratory center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
埼玉県熊谷市末広1696
英語
048-536-9900
日本語
その他
英語
Saitama cardiovascular and respiratory center
日本語
埼玉県立循環器呼吸器病センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Saitama cardiovascular and respiratory center
日本語
埼玉県立循環器呼吸器病センター
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011770
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011770
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |