UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
リドカインの喉頭痙攣予防効果：メタアナリシス．

英語
Effect of lidocaine on preventing laryngospasm: systematic review and meta-analysis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リドカインの喉頭痙攣予防効果：メタアナリシス．

英語
Effect of lidocaine on preventing laryngospasm: systematic review and meta-analysis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リドカインの喉頭痙攣予防効果：メタアナリシス．

英語
Effect of lidocaine on preventing laryngospasm: systematic review and meta-analysis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リドカインの喉頭痙攣予防効果：メタアナリシス．

英語
Effect of lidocaine on preventing laryngospasm: systematic review and meta-analysis.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
喉頭痙攣

英語
laryngospasm

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
リドカインが喉頭痙攣予防に効果的であるかどうかを明らかにする．

英語
To clarify whether lidocaine is effective to prevent laryngospasm or not

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
喉頭痙攣発生率．

英語
The primary outcome of this present meta-analysis was the incidence of laryngospasm.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

15

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
リドカインとプラセボまたは他剤とを比較したRCTのうち，喉頭痙攣発生に関して報告しているものを適格とする.報告言語，手術の種類，麻酔の種類，年齢による除外は行わない．

英語
All randomized controlled trials comparing lidocaine with any comparator (i.e., placebo, any drugs, or no treatment) that reported the incidence of laryngospasm are included in this study. Eligibility is not restricted by language, type of surgery, patient age, or anesthetic technique.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
適切なコントロール群のない研究は除外した．ポスター発表やケースレポート，レター，動物実験のデータは除外する．

英語
We exclud studies which did not have adequate comparator. We also exclud data from case reports, comments or letters to the editor, reviews, and animal studies.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	水原敬洋

英語

名
ミドルネーム
姓	Takahiro Mihara

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立こども医療センター

英語
Kanagawa Children's Medical Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市南区六ッ川2-138-4

英語
2-138-4 Mutsukawa, Minami-ku, Yokohama 232-8555, Japan

電話/TEL

045-711-2351

Email/Email

miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	水原敬洋

英語

名
ミドルネーム
姓	Takahiro Mihara

組織名/Organization

日本語
神奈川県立こども医療センター

英語
Kanagawa Children's Medical Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市南区六ッ川2-138-4

英語
2-138-4 Mutsukawa, Minami-ku, Yokohama 232-8555, Japan

電話/TEL

045-711-2351

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanagawa Children's Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神奈川県立こども医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
None

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

02

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

02

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

02

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013

年

06

月

02

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2013

年

06

月

02

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
事前にデータ抽出用紙を作成する．データの抽出は次の項目に沿って行う．(i) ASA-Physical Status, (ii) age, (iii) type of surgery, (iv) type of anesthesia, (v) type of airway device, (vi) route of administration of lidocaine, (vii) dose of lidocaine , (viii) timing of administration, (ix) timing of assessing laryngospasm, (x) type of control (i.e., placebo, other drug, or no treatment), (xi) primary outcome of individual studies, patient number of (xii)lidocaine group and (xiii) control group, number of incidence of laryngospasm in (xiv) lidocaine group and (xv) control group.
データ抽出は2人の著者が独立して行い，クロスチェックを行う．
Risk of Biasの検討も行う．
サブグループ解析は投与経路，投与量，投与タイミング，Risk of Biasに関して行う予定である．
2値データの統合には固定効果モデルまはた変量効果モデルを．異質性に応じて使用する．統計的に優位な結果に関しては臨床的な重要度を測定するためにNNTを算出する．
異質性の検定はI2統計量を用いる．出版バイアス検定にはファネルプロットの左右対称性試験を用いる．

英語
A data collection sheet is created and included data on: (i) ASA-Physical Status, (ii) age, (iii) type of surgery, (iv) type of anesthesia, (v) type of airway device, (vi) route of administration of lidocaine, (vii) dose of lidocaine , (viii) timing of administration, (ix) timing of assessing laryngospasm, (x) type of control (i.e., placebo, other drug, or no treatment), (xi) primary outcome of individual studies, patient number of (xii)lidocaine group and (xiii) control group, number of incidence of laryngospasm in (xiv) lidocaine group and (xv) control group. When multiple control groups including placebo group were made in individual studies, we choose the placebo group as a comparator group in this meta-analysis. Two authors (TM and KU) extract the data independently from the studies included and then cross-check the data. We assess the risk of bias as described by the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Subgroup analyses are performed for the primary outcome according to the route of administration, the dose of lidocaine, patient age, and risk of bias. Dichotomous data are summarized using risk ratio (RR) with a 95% confidence interval (CI). For statistically significant differences in outcome, the number needed to treat (NNT) is calculated in order to estimate the overall clinical impact of the intervention. Heterogeneity is quantified with the I2 statistic. To combine the results of the studies, we use the random effect model or fixed effect model according to the heterogeneity. Publication bias was assessed using a funnel plot and a Begg's rank correlation test. In the case of suspected publication bias we intended to use the trim and fill method to assess the impact of potential publication bias.

登録日時/Registered date

2013

年

02

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

04

月

06

日

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