UMIN試験ID | UMIN000010060 |
---|---|
受付番号 | R000011779 |
科学的試験名 | 女性の過活動膀胱患者におけるβ3受容体作動薬と抗コリン薬のクロスオーバー法による無作為2群割付け比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/18 |
最終更新日 | 2016/01/29 20:10:53 |
日本語
女性の過活動膀胱患者におけるβ3受容体作動薬と抗コリン薬のクロスオーバー法による無作為2群割付け比較試験
英語
Clinical efficacy and safety of a beta3-adrenoceptor agonist and an antimuscarinic agent in female patients with overactive overactive bladder: a randomized crossover study
日本語
ミラベグロンとイミダフェナシンの臨床的比較:クロスオーバー法による無作為2群割付け比較試験
英語
Clinical comparison between miragegron and imidafenacin: a randomized crossover study
日本語
女性の過活動膀胱患者におけるβ3受容体作動薬と抗コリン薬のクロスオーバー法による無作為2群割付け比較試験
英語
Clinical efficacy and safety of a beta3-adrenoceptor agonist and an antimuscarinic agent in female patients with overactive overactive bladder: a randomized crossover study
日本語
ミラベグロンとイミダフェナシンの臨床的比較:クロスオーバー法による無作為2群割付け比較試験
英語
Clinical comparison between miragegron and imidafenacin: a randomized crossover study
日本/Japan |
日本語
過活動膀胱
英語
Overactive bladder
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過活動膀胱患者におけるβ3アドレナリン受容体作動薬とムスカリン受容体拮抗薬の有効性および安全性を比較検討すること
英語
To compare efficacy and safety between a beta3-adrenoceptor agonist and an antimuscarinic agent
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
24時間あたりの平均排尿回数の変化量
英語
Change of average urinary frequency for 24 hours
日本語
24時間あたりの平均尿意切迫感回数の変化量、24時間あたりの平均尿失禁回数の変化量、1回あたりの平均排尿量の変化量、平均夜間排尿回数の変化量、QOLスコアの変化量、尿流量の変化量、残尿量の変化量
英語
Change of average urgency frequency for 24 hours, Change of average urinary incontinence frequency for 24 hours, Change of average voided volume, Change of average nocturnal frequency, Change of QOL score, Change of flow rate, Change of post-void residual urine
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミラベグロン 8週投与、wash-out 2週、イミダフェナシン 8週投与
英語
Mirabegron (50 mg daily) for 8weeks, wash out for 2 weeks and Imidafenacin (0.2 mg daily) for 8weeks
日本語
イミダフェナシン 8週投与、wash-out 2週、ミラベグロン 8週投与
英語
Imidafenacin (0.2 mg daily) for 8weeks, wash out for 2 weeks and mirabegron (50 mg daily)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
過活動膀胱症状質問票で、質問3(尿意切迫感)スコアが2点以上、かつ、合計スコアが3点以上
英語
In overactive bladder symptom score (OABSS), Q3 (urgency) score is 2 and more, and total score is 3 and more.
日本語
1. 残尿量50mL以上、2. 活動性の尿路感染症、3. 下部尿路悪性腫瘍の既往、4. 過去3か月以内の下部尿路手術既往
英語
1. Postvoid residual urine 50 mL and more, 2. Active urinary tract infection, 3. Histories of malignant tumors in the lower urinary tract, 4. Histories of surgery for the lower urinary tract in the last 3 months
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥本一匡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumasa Torimoto |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
torimoto@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥本 一匡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumasa Torimoto |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
torimoto@naramed-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nara Medical University
日本語
奈良県立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Astellas Pharma Inc.
日本語
アステラス製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011779
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011779
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |