UMIN試験ID | UMIN000010089 |
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受付番号 | R000011814 |
科学的試験名 | 極低出生体重児におけるビフィズス菌肛門的投与が便中菌叢と臨床に与える効果―無作為二重盲検研究、従来の経胃的投与との比較― |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/21 |
最終更新日 | 2016/11/13 08:12:20 |
日本語
極低出生体重児におけるビフィズス菌肛門的投与が便中菌叢と臨床に与える効果―無作為二重盲検研究、従来の経胃的投与との比較―
英語
Effect of bifidobacterium enema in very low birth weight infants - double-blind controlled trial of enema vs enteral administration-
日本語
極低出生体重児におけるビフィズス菌肛門的投与の効果
英語
Effect of bifidobacterium enema in very low birth weight infants
日本語
極低出生体重児におけるビフィズス菌肛門的投与が便中菌叢と臨床に与える効果―無作為二重盲検研究、従来の経胃的投与との比較―
英語
Effect of bifidobacterium enema in very low birth weight infants - double-blind controlled trial of enema vs enteral administration-
日本語
極低出生体重児におけるビフィズス菌肛門的投与の効果
英語
Effect of bifidobacterium enema in very low birth weight infants
日本/Japan |
日本語
極低出生体重児
英語
Very low birth weight infants
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
極低出生体重児は、消化機能が未熟である。我々は、胃から投与したプロパイオティクス菌は、大部分が肛門に達するまでに死滅すると推察した。極低出生体重児の浣腸プロバイオティクスは、従来の腸内投与よりも優れている可能性がある。これらを明らかにするために研究を立案した。
英語
Low birth weight infants have immature digestive function. We have hypothesized that many live bacteria are died when enteral probiotics administration supplied to reach anus. Probiotics enema in very low birth weight infants may have better than a conventional enteral administration. In order to clarify these, we planned this study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
便中細菌叢(ビフィズス菌投与後1週から4週)
英語
Bacterial flora in the stool (1W-4W after bifidobacterium administration)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
胃(疑似*)
注腸(ビフィズス菌**)
*疑似(ビフィズス菌非含有)
**ビフィズス菌(Bifidobacterium.breve 1.5 ×10*9 cfu/回、1日3回)
英語
Gastric (placebo*)
Enema (bifidobacterium**)
*Placebo(bifidobactirum free, 3 times/day)
**Bifidobacterium(bifidobacterium. breve 1.5*10*9 cfu/dose, 3 times/day)
日本語
胃(ビフィズス菌**)
注腸(疑似*)
英語
Gastric (bifidobacterium**)
Eenema (placebo*)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
極低出生体重児
英語
Very low birth weignt infants
日本語
先天性奇形、免疫不全
英語
Congenital anomaly, immunodeficiency
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本島由紀子、江崎勝一、須藤陽介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukiko Motojima, Shoichi Ezaki, Yosuke Sudo |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
総合周産期センター新生児科
英語
Neonatal Medicine, Center for Maternal, Fetal and Neonatal Medicine
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama
049-228-3890
s_ezaki@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本島由紀子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukiko Motojima |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
総合周産期センター新生児科
英語
Neonatal Medicine, Center for Maternal, Fetal and Neonatal Medicine
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama
042-228-3727
y_mtjm@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Neonatal Medicine, Center for Maternal, Fetal and Neonatal Medicine, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター新生児科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
森永乳業株式会社 研究・情報センター
英語
Research and information Center of Morinaga Milk
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011814
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011814
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |