UMIN試験ID | UMIN000010127 |
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受付番号 | R000011862 |
科学的試験名 | 寛解期潰瘍性大腸炎患者における経口5-ASA製剤の投与回数と粘膜内濃度に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2016/06/02 23:50:16 |
日本語
寛解期潰瘍性大腸炎患者における経口5-ASA製剤の投与回数と粘膜内濃度に関する研究
英語
Comparative study for mucosal concentration of 5-ASA by once-daily vs divided dosing of oral mesalazine in quiescent ulcerative colitis
日本語
経口5-ASA製剤の投与回数と粘膜内濃度の関連性
英語
Mucosal concentration of 5-ASA by once-daily vs conventional dosing
日本語
寛解期潰瘍性大腸炎患者における経口5-ASA製剤の投与回数と粘膜内濃度に関する研究
英語
Comparative study for mucosal concentration of 5-ASA by once-daily vs divided dosing of oral mesalazine in quiescent ulcerative colitis
日本語
経口5-ASA製剤の投与回数と粘膜内濃度の関連性
英語
Mucosal concentration of 5-ASA by once-daily vs conventional dosing
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経口メサラジン製剤の投与回数が寛解期UC患者の5-ASA直腸粘膜内濃度に及ぼす影響を検討する
英語
To compare the mucosal concentration of 5-ASA by once-daily vs divided dosing in quiescent ulcerative colitis patients
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
粘膜内5-ASA濃度
英語
Mucosal concentration of 5-ASA in the Rectum
日本語
粘膜内アセチル5-ASA濃度
英語
Mucosal concentration of Ac-5-ASA in the rectum
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
適格登録患者にメサラミン(ペンタサ錠) 3g/dayを分1で2週間以上投与する
英語
Eligible patients will be treated with 3g of oral mesalazine once daily for at least two weeks
日本語
適格登録患者にメサラミン(ペンタサ錠) 3g/dayを分2で2週間以上投与する
英語
Eligible patients will be treated with 3g of oral mesalazine twice daily for at least two weeks
日本語
適格登録患者にメサラミン(ペンタサ錠) 3g/dayを分3で2週間以上投与する
英語
Eligible patients will be treated with 3g of oral mesalazine three times daily for at least two weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 外来の患者
2) 経口5-ASA製剤(ペンタサ®錠500mg)による寛解維持療法を受けている成人患者
3) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Outpatients
2) Adult patients who have been in remission by the treatment with oral mesalazine
3) Patients who able provided written informed consent
日本語
1)重症あるいは劇症型潰瘍性大腸炎患者
2) 大腸全摘あるいは亜全摘術を受けた患者
3) 悪性腫瘍を合併している患者
4) 妊娠または妊娠している可能性のある患者
5) その他、研究責任者、研究分担者が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with severe active or fulminant ulcerative colitis
2) Patients who received total or subtotal colectomy
3) Patients with malignancy
4) Patients who are pregnant or have the possibility of pregnancy
5) Patients whom investigators and subinvestigators considered to be inappropriate to participate in this study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松浦 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Matsuura |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
〒606-8507 京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan
075-751-4319
minomats@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松浦 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Matsuura |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
〒606-8507 京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan
075-751-4319
minomats@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院(京都府)
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011862
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011862
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |