UMIN試験ID | UMIN000010701 |
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受付番号 | R000011872 |
科学的試験名 | 心房抗頻拍ペーシング機能を用いた右心耳及び心房中隔における心房性不整脈低減効果による比較検証試験(SAFETY Trial) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/13 |
最終更新日 | 2017/12/06 09:30:00 |
日本語
心房抗頻拍ペーシング機能を用いた右心耳及び心房中隔における心房性不整脈低減効果による比較検証試験(SAFETY Trial)
英語
Comparison of the effectiveness of atrial antitachycardia pacing on reduction of atrial tachycardia burden by atrial lead position, atrial appendage or atrial septum. (SAFETY Trial)
日本語
SAFETY Trial
英語
SAFETY Trial
日本語
心房抗頻拍ペーシング機能を用いた右心耳及び心房中隔における心房性不整脈低減効果による比較検証試験(SAFETY Trial)
英語
Comparison of the effectiveness of atrial antitachycardia pacing on reduction of atrial tachycardia burden by atrial lead position, atrial appendage or atrial septum. (SAFETY Trial)
日本語
SAFETY Trial
英語
SAFETY Trial
日本/Japan |
日本語
心房性頻拍
英語
Atrial Tachyarrhythmia
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
A-ATP機能による心房性不整脈低減効果を右心耳と心房中隔において比較検証を行う
英語
To evaluate the effectiveness of atrial antitachycardia pacing on reduction of atrial tachycardia burden by atrial lead position, atrial appendage or atrial septum.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
AT/AF burden
英語
AT/AF burden
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
心房リード留置位置(右心耳)
英語
Atrial lead position (Appendage)
日本語
心房リード留置位置(心房中隔)
英語
Atrial lead position (Septum)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)心房性頻拍が事前に心電図、ホルター等により記録されている患者
2) A-ATP機能を搭載したペースメーカ・CRT-P・ICD・CRT-Dの植込み予定の患者
3)インフォームドコンセントを理解し、署名した患者
英語
1) Patients who have been documented atrial tachyarrhythmia on ECG or holter ECG.
2) Patients who will be implanted a pacemaker, ICD, CRT-P, or CRT-D with A-ATP function.
3) Patients willing to sign and submit a consent form.
日本語
1)AV Blockを有しデバイス植込み後AAI作動が望めない患者(但しCRT-P/D患者はこれによらない)
2)Advanced AVBを有する患者
3)慢性心房細動を罹患している患者
4)施設毎に規定されたフォローアップスケジュールに従い来院が出来ない患者
5)インフォームドコンセントを提出することが出来ない患者
6)本試験を完了することができないと予想される患者
7)試験への参加を制限する医学的状態にある患者
英語
1) Patients who have AV block and are not expected to program to AAI mode. (except CRT-P/D patients)
2) Patients who have advanced AV block.
3) Patients who have permanent atrial fibrillation.
4) Patients anticipated not being able to comply with the follow-up schedule.
5) Patients unwilling to provide written consent form.
6) Patients anticipated not being able to complete the study
422
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青沼和隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Aonuma |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
医学医療系循環器内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3143
tkbcar@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 正嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatsugu Okamoto |
日本語
日本メドトロニック株式会社
英語
Medtronic Japan
日本語
臨床開発本部
英語
Clinical Affairs
日本語
東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス22F
英語
1-2-70 Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-0075, Japan
03-6776-0055
masatsugu.okamoto@medtronic.com
日本語
その他
英語
Medtronic Japan
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011872
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011872
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |