UMIN試験ID | UMIN000010151 |
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受付番号 | R000011888 |
科学的試験名 | ICS/LABA配合剤の長期間(48週)にわたる気道抗炎症効果に関する比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/03 |
最終更新日 | 2013/09/03 09:15:07 |
日本語
ICS/LABA配合剤の長期間(48週)にわたる気道抗炎症効果に関する比較検討
英語
The long-term airway anti-inflammatory effect of fix-dosed maintenance therapy with budesonide/formoterol combination inhaler in comparison with salmeterol/fluticasone.
日本語
BUD/FMの長期気道抗炎症効果
英語
Long-term anti-inflammatory effect of BUD/FM inhaler
日本語
ICS/LABA配合剤の長期間(48週)にわたる気道抗炎症効果に関する比較検討
英語
The long-term airway anti-inflammatory effect of fix-dosed maintenance therapy with budesonide/formoterol combination inhaler in comparison with salmeterol/fluticasone.
日本語
BUD/FMの長期気道抗炎症効果
英語
Long-term anti-inflammatory effect of BUD/FM inhaler
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
BUD/FM FDとSFCによる長期管理治療の気道炎症治療効果を比較検討すること
英語
To compare the long-term airway anti-inflammatory effect of fix-dosed maintenance therapy with budesonide/formoterol combination inhaler with salmeterol/fluticasone
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
呼気中一酸化窒素
英語
FeNO, as a marker of airway inflammation
日本語
ACTスコア
発作治療薬の使用回数
吸入治療へのアドヒアランス率
英語
asthma control test (ACT) score, the number of SABA use and the adherence rate to the treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Budesonide/formoterol(BUD/FM) group
英語
Budesonide/formoterol(BUD/FM) group
日本語
SAlmeterol/fluticasone (SFC) group
英語
SAlmeterol/fluticasone (SFC) group
日本語
BUD/FM to SFC group
英語
BUD/FM to SFC group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
少なくとも6か月以上GINA step2-3以上の治療を受けていて、コントロール良好状態にある気管支喘息患者
英語
The asthmatics treated for at least 6 months with SFC250 2 puffs/day treatment in whom well-controlled status were maintained
日本語
現喫煙者ないしはSI400以上の喫煙歴を有する者、COPDが疑われる者
英語
Current smokers, those who had a smoking history (smoking index > 400) and patients with suspected COPD were excluded
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 放生 雅章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Hojo |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Respiratory Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
Toyama1-21-1, Shinjuku, Tokyo, Japan 162-8655
03-3202-7181
mhojo@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 放生 雅章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Hojo |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Respiratory Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
Toyama1-21-1, Shinjuku, Tokyo, Japan 162-8655
03-3202-7181
mhojo@hosp.ncgm.go.jp
日本語
その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立国際医療研究センター病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立国際医療研究センター病院
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立国際医療研究センター(東京都)
2013 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
BUD/FM 4吸入固定用量治療は1年と長期間でも気道抗炎症効果を継続させる治療オプションであることが示唆された。
英語
The long-term anti-inflammatory effect of fixed-dose treatment by BUD/FM 640/18 microgram/day for 1 year is suggested.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011888
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011888
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |