UMIN試験ID | UMIN000010196 |
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受付番号 | R000011944 |
科学的試験名 | 肺高血圧症に伴う右心不全の体液貯留症候に対するトルバプタンの有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/10 |
最終更新日 | 2015/09/09 11:09:41 |
日本語
肺高血圧症に伴う右心不全の体液貯留症候に対するトルバプタンの有効性と安全性の検討
英語
Study of the safety and efficacy of tolvaptan for fluid retention symptoms of right heart failure due to pulmonary hypertension
日本語
肺高血圧症による右心不全に対するトルバプタンの使用
英語
Tolvaptan for right heart failure due to pulmonary hypertension
日本語
肺高血圧症に伴う右心不全の体液貯留症候に対するトルバプタンの有効性と安全性の検討
英語
Study of the safety and efficacy of tolvaptan for fluid retention symptoms of right heart failure due to pulmonary hypertension
日本語
肺高血圧症による右心不全に対するトルバプタンの使用
英語
Tolvaptan for right heart failure due to pulmonary hypertension
日本/Japan |
日本語
肺高血圧症
英語
pulmonary hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺高血圧症に伴う右心不全の体液貯留症候を有する患者にトルバプタンを投与し体液貯留症候を改善できるかについて検討する
英語
To observe how the administration of tolvaptan improve symptomatic fluid retention in patients with fluid retention symptoms of right heart failure due to pulmonary hypertension.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ループ利尿薬使用量
英語
The usage dose of loop diuretics.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタンの内服投与
英語
The administration of tolvaptan
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)肺高血圧症にて慢性右心不全である
2) 身体所見上、体液貯留がある
3) ループ利尿薬(フロセミド)60mg/日以上を投与中である
4) 文書による同意が得られている
英語
1) Chronic right heart failure due to pulmonary hypertension
2) Physical findings of fluid retention
3) Loop diuretic administration of furosemide 60mg in a day
4) Written informed consent is obtained
日本語
1) 収縮期血圧が70mmHg以下である
2) トルバプタンの成分又は類似化合物(モザバプタン塩酸塩等)に対し過敏症の既往歴がある
3) 無尿である
4) 口渇を感じないまたは水分摂取が困難である
5) 高ナトリウム血症である
6) 妊婦又は妊娠している可能性がある
7) 肝性昏睡である
8) スルフォンアミド誘導体に対し過敏症の既往歴がある
9) 入院から登録までにトルバプタンが投与されている
10) 急性冠症候群である
11) 追跡期間中に冠動脈形成術施行を予定している
12) その他、担当医師が本研究の登録には不適当と判断している
英語
1) Systolic blood pressure is less than or equal to 70mmHg
2) There is a history of hypersensitivity for similar compounds (such as hydrochloride Mozabaputan) components or tolvaptan
3) Anuria
4) A subject is difficult to feel thirst or water intake
5) Hypernatremia
6) There is a possibility that a subject is pregnant or pregnant women
7) Hepatic coma
8) There is a history of hypersensitivity to sulfonamide derivatives
9) Tolvaptan has been administered from admission to registration
10) Acute coronary syndromes
11) Scheduled to perform coronary angioplasty during follow-up period
12) Physicians and other staff have been deemed inappropriate for registration of this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Tamura |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
英語
03-5843-6702
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部循環器内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部循環器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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慶應義塾大学病院
2013 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://erj.ersjournals.com/content/46/1/283.extract
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011944
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011944
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |