UMIN試験ID | UMIN000010201 |
---|---|
受付番号 | R000011948 |
科学的試験名 | 肺癌に対するシスプラチン併用化学療法における短時間輸液療法の多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2015/03/09 12:04:29 |
日本語
肺癌に対するシスプラチン併用化学療法における短時間輸液療法の多施設共同試験
英語
Multicenter study of cisplatin-based chemotherapy with short hydration for lung cancer patients
日本語
肺癌に対するシスプラチン併用化学療法における短時間輸液療法の多施設共同試験
英語
Multicenter study of cisplatin-based chemotherapy with short hydration for lung cancer patients
日本語
肺癌に対するシスプラチン併用化学療法における短時間輸液療法の多施設共同試験
英語
Multicenter study of cisplatin-based chemotherapy with short hydration for lung cancer patients
日本語
肺癌に対するシスプラチン併用化学療法における短時間輸液療法の多施設共同試験
英語
Multicenter study of cisplatin-based chemotherapy with short hydration for lung cancer patients
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌に対するシスプラチン併用化学療法における短時間輸液療法の有効性と安全性について検討する。
英語
To evaluate the feasibility of short hydration in cisplatin-based chemotherapy for lung cancer patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
シスプラチンを投与された全症例に対するGrade2 以上のクレアチニン上昇を認めなかった患者の割合
英語
Proportion of patients without grade 2 or worse elevation of creatinine after cisplatin-based chemotherapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
補液(点滴、経口)、制吐剤
英語
hydration(intravenous, oral), antiemetics
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織診または細胞診で肺癌と診断された患者。
2. シスプラチン(60mg/m2以上)併用化学療法の適応となる患者。
3. シスプラチンを含む前化学療法歴がない患者。
4. 20歳以上74歳以下の患者。
5. ECOG Performance Status 0 - 1の患者。
6. 臓器機能が保持されている患者。
7. 腎機能の評価が下記全てを満たす患者。
(1)血清クレアチニン値が施設基準値上限以下
(2)クレアチニンクリアランス(CCr、24時間値)が60ml/分以上
英語
1. Histologically or cytologically diagnosed lung cancer
2. Cisplatin (60mg/m2 or over)-based chemotherapy
3. Without treatment history of cisplatin
4. 20-74 year old
5. ECOG Performance Status 0 - 1
6. Appropriate organ function
7. Normal kidney function
(1) Cr value under normal limit
(2) Creatinine clearance over 60ml/min
日本語
1. 内科的合併症(心不全、不安定狭心症、心筋梗塞)
2. 処置を必要とする体液貯留、脳転移、骨転移
3. 活動性感染症
4. ステロイド持続投与
英語
1. Comorbidity (congestive heart failure, angina, myocardial infarction)
2. Pleural effusion, pericardial effusion, ascites, brain metastases, bone metastases which needs intervention
3. Active infection
4. Steroid treatment
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田 馨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaoru Kubota |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
化学療法科
英語
Medical Oncology Division
日本語
東京都文京区千駄木1丁目1番5号
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀之内 秀仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidehito Horinouchi |
日本語
独立行政法人国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Thoracic oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
日本医科大学付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
独立行政法人国立がん研究センター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本医科大学附属病院、国立がん研究センター中央病院
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011948
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011948
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |