UMIN試験ID | UMIN000010207 |
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受付番号 | R000011956 |
科学的試験名 | 回腸嚢炎に対するIntensive GMAの治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/11 |
最終更新日 | 2014/04/11 18:41:03 |
日本語
回腸嚢炎に対するIntensive GMAの治療効果の検討
英語
Efficacy of Intensive Granulocyte and Monocyte Apheresis in Patients with Pouchitis
日本語
回腸嚢炎に対するIntensive GMAの治療効果の検討
英語
Efficacy of Intensive Granulocyte and Monocyte Apheresis in Patients with Pouchitis
日本語
回腸嚢炎に対するIntensive GMAの治療効果の検討
英語
Efficacy of Intensive Granulocyte and Monocyte Apheresis in Patients with Pouchitis
日本語
回腸嚢炎に対するIntensive GMAの治療効果の検討
英語
Efficacy of Intensive Granulocyte and Monocyte Apheresis in Patients with Pouchitis
日本/Japan |
日本語
回腸嚢炎
英語
Pouchitis
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
回腸嚢炎に対するIntensive GMAの有効性を検討する
英語
To evaluate the efficacy of intensive GMA in patients with Pouchitis after total proctocolectomy and IPAA
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
寛解導入率 (PDAI<7)
英語
Remission rate (PDAI<7)
日本語
1. 便中マーカー(カルプロテクチン、ラクトフェリン値)、血液データの治療前後の変化
2. 内視鏡所見の改善度(PDAIにおける内視鏡所見の各項目の変化)
3. PDAIの低下度
4. 便中マーカー(カルプロテクチン、ラクトフェリン値)とPDAIとの相関
英語
1. Reduction of fecal markers (calprotectin, lactoferrin), C-reactive protein (CRP), and white blood cell count (WBC).
2. Improvement of endoscopic index reflecting healing of pouchitis lesions.
3. Reduction of the PDAI score
4. Correlation of fecal markers with the PDAI score
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
GMA治療を週2回以上の頻度で11回実施する
英語
Patients to receive 10 GMA sessions at a frequency of 2 sessions per consecutive week
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.回腸嚢炎と確定診断された症例(PDAIが7点以上)
2.内視鏡検査で粘膜病変が確認された症例
3.メトロニタゾール、シプロフロキサンなどの抗菌剤に抵抗する症例
英語
1.Patients with a current episode of active pouchitis defined as having a pouchitis disease activity index of > 7 after IPAA for UC as confirmed by endoscopy and histology.
2.Patients who have endoscopically detectable lesion.
3.Patients with pouchitis refractory to antibiotics including metronidazole, and ciprofloxacin.
日本語
1.顆粒球数が2,000/mm3以下の患者
2.重篤な感染症を合併している患者および合併が疑われる患者
英語
1.Patients whose granulocyte number is under 2,000/mm3
2.Patients who have or is suspected severe infections.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 聡明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Watanabe, M.D., Ph.D. |
日本語
東京大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Tokyo
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5800-8653
toshwatanabe@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 聡明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Watanabe, M.D., Ph.D. |
日本語
東京大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Tokyo
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5800-8653
toshwatanabe@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, University of Tokyo
日本語
東京大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011956
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011956
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |