UMIN試験ID | UMIN000010212 |
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受付番号 | R000011959 |
科学的試験名 | スギ花粉症緩和米の安全性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/12 |
最終更新日 | 2014/12/29 11:31:44 |
日本語
スギ花粉症緩和米の安全性の評価
英語
Evaluation of the safety of transgenic rice containing peptides from Japanese cedar pollen allergens
日本語
スギ花粉症緩和米の安全性の評価
英語
Evaluation of the safety of transgenic rice containing peptides from Japanese cedar pollen allergens
日本語
スギ花粉症緩和米の安全性の評価
英語
Evaluation of the safety of transgenic rice containing peptides from Japanese cedar pollen allergens
日本語
スギ花粉症緩和米の安全性の評価
英語
Evaluation of the safety of transgenic rice containing peptides from Japanese cedar pollen allergens
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy Individual
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全性の評価を目的とした試験
英語
The examination aiming to evaluate safety
安全性/Safety
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
日本語
花粉症の症状
スギ花粉アレルゲン特異的IgE抗体価
鼻鏡検査
英語
Symptom of pollinosis
Specific IgE antibody level to Japanese cedar pollen allergens
Rhinoscopic Examination
日本語
血液検査
理学検査
尿検査
英語
Blood Examination
Pathologic Examination
Urine Examination
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
スギ花粉症緩和米20gの経口摂取の安全性評価
英語
Evauation of the safety of 20g of transgenic rice containing peptides from Japanese cedar pollen allergens.
日本語
スギ花粉症緩和米40gの経口摂取の安全性評価
英語
Evauation of the safety of 40g of transgenic rice containing peptides from Japanese cedar pollen allergens.
日本語
スギ花粉症緩和米80gの経口摂取の安全性評価
英語
Evauation of the safety of 80g of transgenic rice containing peptides from Japanese cedar pollen allergens.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢20歳以上65歳未満の健康な成人
2) 自由意思による同意を取得できる20歳以上で、安全に研究に参加できる年齢層を対象とする。
英語
1) Healthy Adult aged between 20yo and 65yo.
2) A person aged over 20yo, and can voluntary enroll as a subject for the clinical research.
日本語
① BMI値17未満、28以上の者
② 花粉症およびその他のアレルギー性疾患の既往歴を有する者
③ 事前検査で、鼻鏡検査、鼻汁中好酸球、鼻誘発テスト、皮内反応、スギ花粉特異的IgE抗体のうち、一つ以上が陽性の者
④ コメアレルギーの既往歴を有する者
⑤ 現在、治療中の疾患を有する者
⑥ 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患の既往歴を有する者
⑦ 事前検査の臨床検査で試験参加に問題があると判断された者
⑧ 本試験開始時に他の臨床試験に参加している者
⑨ 授乳中、妊娠中および試験期間中に妊娠を希望する者
⑩ その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) A person with a BMI values under 17, or over 28.
2) A person who has hay fever and/or medical history of other allergic disorder.
3) Preliminarily examined positive at more than one of followings; Rhinoscopic examination, Nasal mucosa test, Nasal discharged eosinophil, Intradermal reaction and cedar-pollen specific IgE antibody.
4) A person with a medical history of rice allergy.
5) A person who has a disease which is undergoing treatment
6) A person with serious conditions such as diabetes, hepatic disease, and cardiac disease.
7) A person preliminarily ruled unfit to become a clinical study patient.
8) A person already in another clinical test when this clinical test begins.
9) A person who's presently breastfeeding, in pregnancy, or planning/wishing to be a pregnant during a period of clinical test.
10) A person whom trial investigator has assessed as mismatched participant.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤三郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Saburo Saito |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University, School of Medicine
日本語
DNA医学研究所 分子免疫学研究部
英語
Institute of DNA medicine. Department of Molecular Immunology
日本語
〒105-8461 東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi Shinbashi, Minato-ku TOKYO, 105-8461 JAPAN
03-3433-1111
misaburo@jikei.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅香大也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daiya Asaka |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University, School of Medicine.
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
〒105-8461 東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi Shinbashi, Minato-ku TOKYO, 105-8461 JAPAN
03-3433-1111
asaka@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Molecular Immunology, Institute of DNA Medicine, The Jikei University, School of Medicine.
日本語
東京慈恵会医科大学 DNA医学研究所 分子免疫学研究部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Agri-Health Translational Research
Project
日本語
アグリ・ヘルス実用化研究促進プロジェクト
日本語
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日本
英語
日本語
農業生物資源研究所
株式会社サタケ
英語
National Institute of Agrobiological Sciences (NIAS)
SATAKE Corporation
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
東京慈恵会医科大学附属病院
2013 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011959
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011959
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |