UMIN試験ID | UMIN000010281 |
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受付番号 | R000011963 |
科学的試験名 | 大腸手術における閉鎖式皮下ドレーン留置による手術部位感染予防効果に対する無作為化臨床第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/19 |
最終更新日 | 2013/03/19 16:43:20 |
日本語
大腸手術における閉鎖式皮下ドレーン留置による手術部位感染予防効果に対する無作為化臨床第Ⅱ相試験
英語
A randomised controlled trial about clinical effect of closed subcutaneous drain against incisional surgical site infection in colorectal surgery
日本語
閉鎖式皮下ドレーン留置による手術部位感染予防効果に対する無作為化臨床第Ⅱ相試験
英語
A RCT about clinical effect of closed subcutaneous drain against incisional surgical site infection
日本語
大腸手術における閉鎖式皮下ドレーン留置による手術部位感染予防効果に対する無作為化臨床第Ⅱ相試験
英語
A randomised controlled trial about clinical effect of closed subcutaneous drain against incisional surgical site infection in colorectal surgery
日本語
閉鎖式皮下ドレーン留置による手術部位感染予防効果に対する無作為化臨床第Ⅱ相試験
英語
A RCT about clinical effect of closed subcutaneous drain against incisional surgical site infection
日本/Japan |
日本語
大腸疾患
英語
Colorectal disorder
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸手術の閉創時に閉鎖式皮下ドレーンを留置することが、術後の創感染の発症を減少させるかを検討する
英語
To analyze whether closed subcutaneous drain reduce the incidence of incisional SSI in colorectal surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
切開創手術部位感染発生率
英語
Incidence of incisional SSI
日本語
術後在院日数 対費用効果
感染から治癒までの日数 漿液腫の発生率
皮膚離解率 創し開率 再手術率
英語
Hospital stay after surgery
cost effectiveness
the number of days of wound healing after infection
Incidence of seroma
Incidence of wound maceration
Incidence of wound dehiscence
Incidence of reoperation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
コントロール群:腹膜・筋鞘1号Vicryl、表皮4-0PDS(真皮埋没)
英語
Control group
Abdominal incision were closed with 1-Vicryl for the fascia and 4-0PDS subcuticular sutures for the skin
日本語
テスト群:腹膜・筋鞘1号Vicryl、表皮4-0PDS(真皮埋没)とし、皮下にシリコン製15Fr Blake drainを留置
英語
Trial group
Abdominal incision were closed with 1-Vicryl for the fascia and 4-0PDS subcuticular sutures for the skin.In traial group,the 15 Fr Blake drain was inserted between fascia and skin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸手術症例
本人より文書で同意が得られている
英語
colorectal surgery
Written informed consent
日本語
虫垂炎手術
ヘルニア手術
腹腔鏡手術(皮膚切開のない場合)
前回の手術創が未治癒
術野で放射線治療歴のある症例
緊急手術
英語
Appendectomy
Hernia repair
Laparoscopic operation without additional skin incision
Re-do operations before the end of wound healing of the primary operation
History of radiotherapy in lower abdomen Emergency operation
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Watanabe |
日本語
横須賀共済病院
英語
Yokosuka Kyosai Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
238-8558
英語
1-16 Yonegahama street
046-822-2710
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川元 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Kawamoto |
日本語
横須賀共済病院
英語
Yokosuka Kyosai Hospital
日本語
238-8558
英語
1-16 Yonegahama street
日本語
英語
046-822-2710(ext.7718)
日本語
その他
英語
Yokosuka Kyosai Hospital
日本語
横須賀共済病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横須賀共済病院(神奈川県)/Yokosuka kyosai Hospital(Kanagawa)
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011963
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011963
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |