UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000010225
受付番号	R000011965
科学的試験名	病変部のサイトカイン発現プロファイルに基づく乾癬サブセットの分類
一般公開日（本登録希望日）	2013/04/30
最終更新日	2015/09/14 19:10:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
病変部のサイトカイン発現プロファイルに基づく乾癬サブセットの分類

英語
Classification of subsets of psoriasis based on expression profile of cytokines in lesional skin of psoriasis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乾癬病変部のサイトカイン

英語
Cytokines in lesional skin of psoriasis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
病変部のサイトカイン発現プロファイルに基づく乾癬サブセットの分類

英語
Classification of subsets of psoriasis based on expression profile of cytokines in lesional skin of psoriasis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乾癬病変部のサイトカイン

英語
Cytokines in lesional skin of psoriasis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
乾癬

英語
psoriasis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 皮膚科学/Dermatology

成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
乾癬の異なる臨床病型には乾癬病変部におけるサイトカインプロファイルに特徴があるとの仮説を設定する。

英語
It is hypothesized that cytokine profiles in lesional skin of psoriasis could be characteristic to different clinical subsets of psoriasis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
乾癬病変部のサイトカインプロファイルが疾患の重症度や治療効果に関連した特徴を有するか検証する。

英語
To demonstrate if cytokine profiles have relation to severity of the disease and efficacy of therapy.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
乾癬患者の初診時および再発時の病変部におけるTNFa,IL17A,IL12/23p40 mRNAの発現量の定量

英語
Quantification TNFa, IL17A, IL12/23p40 mRNA expression in lesional skin of patients with psoriasis at their first visit and the recurrence.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
乾癬患者の初診時および再発時の病変部における TIP-DC/Th17/Th22 cells 細胞とFoxP3+Treg 細胞の比率

英語
Ratio of TIP-DC/Th17/Th22 cells and FoxP3+Treg cells in lesional skin of patients with psoriasis at their first visit and the recurrence.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
中等症～重症の乾癬患者

英語
Patients with moderate and severe psoriasis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.重篤な感染症の患者
2.活動性結核の患者
3.B型肝炎ウイルスキャリア

英語
1.Patients with severe infection
2.Patients with active tuberculosis
3.Carrier of hepatitis B virus

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓藤本　亘

英語

名

ミドルネーム

姓 Fujimoto Wataru

所属組織/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

所属部署/Division name

日本語
皮膚科学教室

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
倉敷市松島５７７

英語
Kurashiki-shi, Matsushima 577

電話/TEL

086-462-1111

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓藤本亘

英語

名

ミドルネーム

姓 Fujimoto Wataru

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

部署名/Division name

日本語
皮膚科学教室

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
倉敷市松島５７７

英語
Kurashiki-shi, Matsushima 577

電話/TEL

086-462-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.kawasaki-m.ac.jp

Email/Email

watarufu@med.kawasaki-m.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department ofDermatology, Kawasaki Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川崎医科大学皮膚科学教室

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kawasaki Medical School

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
川崎医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

川崎医科大学附属病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013 年 04 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 年 03 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013 年 04 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015 年 05 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015 年 07 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015 年 09 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 年 03 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2015 年 09 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011965

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011965

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology	皮膚科学/Dermatology
成人/Adult	小児/Child

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）