UMIN試験ID | UMIN000010307 |
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受付番号 | R000011997 |
科学的試験名 | 低アルブミン血症を合併した心不全患者に対するトルバプタンの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/22 |
最終更新日 | 2015/10/09 21:16:39 |
日本語
低アルブミン血症を合併した心不全患者に対するトルバプタンの有効性の検討
英語
A study to evaluate the safety and efficacy of tolvaptan in acute heart failure with hypoalbuminemia
日本語
低アルブミン血症を合併した心不全患者に対するトルバプタンの有効性の検討
英語
A study to evaluate the safety and efficacy of tolvaptan in acute heart failure with hypoalbuminemia
日本語
低アルブミン血症を合併した心不全患者に対するトルバプタンの有効性の検討
英語
A study to evaluate the safety and efficacy of tolvaptan in acute heart failure with hypoalbuminemia
日本語
低アルブミン血症を合併した心不全患者に対するトルバプタンの有効性の検討
英語
A study to evaluate the safety and efficacy of tolvaptan in acute heart failure with hypoalbuminemia
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart Failure
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低アルブミン血症を合併した心不全患者に対するトルバプタンの有効性を検討すること
英語
To evaluate the safety and efficacy of toalvaptan in heart failure with hypoalbuminemia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
尿量
英語
Urine Output
日本語
体重、腎機能、血圧、脈拍数、臨床検査、有害事象
英語
Body Weight, Blood Pressure, Pulse, Laboratory Tests, Adverse Event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン3.75-15mg/日
英語
Tolvaptan 3.75-15mg/day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 既存の利尿薬を投与するも体液貯留が残る患者
(2) 経口投与が可能な方
(3) 20歳以上の男女(同意取得時点)
(4) 同意能力のある患者
英語
(1)Heart failure patients with volume overload despite diuretics
(2)ability of oral administration
(3)male or female subjects over 20 years of age at the time of informed consent
(4)ability to provide written informed consent
日本語
(1) 本剤の成分又は類似化合物(モザバプタン塩酸塩等)に対し過敏症の既往
(2) 無尿(尿量<100ml/日)
(3) 口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者
(4) 血清Na値が147mEq/Lを超える患者
(5) 妊娠または妊娠している可能性のある婦人
(6) 血清クレアチニン値が1.5mg/dL以上の患者
(7) 登録時に既にトルバプタンが投与されている患者
(8) 急性冠症候群の患者
(9) 上記以外で、研究担当医が不適当と判断した患者
英語
(1)history of allergy against this drug or similar compounds
(2)anuria (urine volume <100ml/day)
(3)subjects who cannot feel thirsty or
have difficulty to drink
(4)subjects whose serum sodium level is over 147mEq/L
(5)subjects who are pregnant or possibly pregnant
(6)serum creatinine>1.5mg/dL
(7)subjects who already have tolvaptan at the entry
(8)acute coronary syndrome
(9)patients who are judged to be inappropriate to this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡部 俊孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshitaka Okabe |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
心臓血管カテーテル室
英語
Division of cardiology and cardiac catheterization laboratory
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasakichuo Tsuzuki-ku Yokohama Kanagawa
045-949-7000
alone_with_music@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡部 俊孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshitaka Okabe |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
心臓血管カテーテル室
英語
Division of cardiology and cardiac catheterization laboratory
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasakichuo Tsuzuki-ku Yokohama Kanagawa
045-949-7000
alone_with_music@hotmail.com
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その他
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
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昭和大学横浜市北部病院
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1755-5922.12142/abstract
日本語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011997
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011997
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |