UMIN試験ID | UMIN000010266 |
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受付番号 | R000012017 |
科学的試験名 | 降圧不十分な2型糖尿病合併高血圧患者に対するイルベサルタン/アムロジピン配合剤の効果および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/18 |
最終更新日 | 2016/03/08 09:49:46 |
日本語
降圧不十分な2型糖尿病合併高血圧患者に対するイルベサルタン/アムロジピン配合剤の効果および安全性の検討
英語
Assessment of efficacy and safety profile of irbesartan/amlodipine single-pill combination drug in uncontrolled-hypertension with type 2 diabetic patients.
日本語
アイミクス臨床研究
英語
Aimix study
日本語
降圧不十分な2型糖尿病合併高血圧患者に対するイルベサルタン/アムロジピン配合剤の効果および安全性の検討
英語
Assessment of efficacy and safety profile of irbesartan/amlodipine single-pill combination drug in uncontrolled-hypertension with type 2 diabetic patients.
日本語
アイミクス臨床研究
英語
Aimix study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病合併高血圧
英語
Hypertension with type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
降圧不十分な2型糖尿病合併高血圧患者に対するイルベサルタン/アムロジピン配合剤の効果および安全性の検討
英語
Assessment of efficacy and safety profile of irbesartan/amlodipine single-pill combination drug in uncontrolled-hypertension with type 2 diabetic patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
診察時血圧の変化
英語
Change of the blood pressure on medical examination
日本語
尿中アルブミン値の変化
血清クレアチニン値の変化
eGFRの変化
血清尿酸値の変化
血清カリウム値の変化
HbA1cの変化
ペントラキシン3の変化
英語
Urinary albumin
Serum creatinine
eGFR
Serum uric acid
Serum potassium
HbA1c
Pntraxin3
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
先行薬(ARB/CCB)をイルベサルタン/アムロジピン配合剤に切り替え
英語
Switching ABR and CCB, which patients are already taking, to irbesartan/amlodipine single-pill combination drug. Other anti-hypertensive and anti-diabetic medications are maintained at the same dosage throughout the study.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ARBとCCBを1ヵ月以上併用しており、診察時血圧が収縮期130mmHgあるいは拡張期80mmHg以上の患者
英語
The inclusion criteria are a baseline systolic blood pressure ≥130 or diastolic blood pressure ≥80 mmHg on medical examination in the patients who are taking antihypertensive agents, including ARB and CCB for more than one month.
日本語
・本剤またはジヒドロピリジン系の化合物に対し過敏症のある患者
・妊娠または妊娠している可能性のある患者
・副腎皮質ステロイド剤・免疫抑制剤を服用している患者
・その他担当医師が不適当と判断した患者
英語
The exclusion criteria are based on fulfillment of at least one of the following; 1) a past history of allergy of this medicine or dihydropyridine drugs; 2) pregnancy, possibility of pregnancy; 3) current treatment with corticosteroids and/or immnosuppressive drugs; 4) patients who judge that the physician is not suitable
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古家 大祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Koya |
日本語
金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
内分泌代謝科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
Daigaku1-1 Uchinadamachi Kahokugun Ishikaw
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
内分泌代謝科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
Daigaku1-1 Uchinadamachi Kahokugun Ishikawa
日本語
その他
英語
Kanazawa Medical University
Diabetes and Endocrinology
日本語
金沢医科大学
糖尿病 内分泌内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kanazawa Medical University
Diabetes and Endocrinology
日本語
金沢医科大学
糖尿病 内分泌内科学
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自己調達/Self funding
日本語
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英語
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いいえ/NO
日本語
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英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012017
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012017
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |