UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000010275
受付番号 R000012030
科学的試験名 月状骨軟化症治療における移植骨髄血とその効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2013/04/01
最終更新日 2013/03/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 月状骨軟化症治療における移植骨髄血とその効果に関する研究 Evaluation of bone marrow blood transplanted to lunate in Kienbock disease
一般向け試験名略称/Acronym 月状骨軟化症骨髄血移植 BMB transplantation for Kienbock disease
科学的試験名/Scientific Title 月状骨軟化症治療における移植骨髄血とその効果に関する研究 Evaluation of bone marrow blood transplanted to lunate in Kienbock disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 月状骨軟化症骨髄血移植 BMB transplantation for Kienbock disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 月状骨軟化症 Kienbock disease
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 月状骨軟化症患者における橈骨骨幹部骨髄血中および腸骨骨髄血中に存在する間葉系幹細胞の数と増殖能、骨分化能を比較し、臨床成績と合わせて検討すること。 Analysis of BMC of radius or iliac bone
and Clinical outcome in patients suffered kienbock disease
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 採取骨髄血血算
colony forming unitの細胞形態や集合様式
CD34表面マーカーを計測
画像的臨床評価
cell count of inspirated BMB
colony forming unit number after cell culture, CD34 count, Clinical outcome
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 臨床評価 Clinical outcome

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria キーンベック病患者で骨髄血移植治療を受けるもの kienbokk disease patients who undergo BMC transplantation
除外基準/Key exclusion criteria 同意の得られないもの not agree
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
原 友紀

ミドルネーム
Yuki HARA
所属組織/Organization 筑波大学医学医療系 Faculty of Medice, University of Tsukuba
所属部署/Division name 整形外科 depertment of Orthopaedic suregry
郵便番号/Zip code
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1. Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
原 友紀

ミドルネーム

組織名/Organization 筑波大学医学医療系 Faculty of Medice, University of Tsukuba
部署名/Division name 整形外科 depertment of Orthopaedic suregry
郵便番号/Zip code
住所/Address つくば市天王台1-1-1
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yuki HARA
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
原 友紀
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Univ Tsukuba
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
筑波大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2008 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 接着細胞(colony forming unit)をカウントする。
評価:位相差顕微鏡にてcolony forming unitの細胞形態や集合様式を観察し、crystal violetにて染色固定を行い、unitの数をカウントする。FACSにてCD34表面マーカーを計測する。臨床的には、単純X線、MRI、CTにて月状骨の内部構造を経時的に評価する。
colony forming assey
CD34
clinical outcome

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 03 19
最終更新日/Last modified on
2013 03 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012030
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012030

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。