UMIN試験ID | UMIN000010279 |
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受付番号 | R000012032 |
科学的試験名 | EPA(イコサペント酸エチル)による頚動脈プラーク安定化に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2013/03/19 15:55:50 |
日本語
EPA(イコサペント酸エチル)による頚動脈プラーク安定化に関する臨床研究
英語
Clinical study of the effect of EPA on carotid artery plaque stabilization
日本語
EPAによる頚動脈プラーク安定化に関する臨床研究(E-CAPS)
英語
EPA on carotid artery plaque stabilization (E-CAPS)
日本語
EPA(イコサペント酸エチル)による頚動脈プラーク安定化に関する臨床研究
英語
Clinical study of the effect of EPA on carotid artery plaque stabilization
日本語
EPAによる頚動脈プラーク安定化に関する臨床研究(E-CAPS)
英語
EPA on carotid artery plaque stabilization (E-CAPS)
日本/Japan |
日本語
頚動脈狭窄症
英語
carotid artery stenosis
神経内科学/Neurology | 血管外科学/Vascular surgery |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
頚動脈狭窄患者に対してEPAを投与することでプラークが質的に変化するか否かについてMRプラークイメージングにより前方視的に検討する。
英語
The aim of this prospective study is to determine the effect of EPA on carotid artery plaque stabilization by MR plaque imaging.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
EPA投与(6カ月)によるMRプラークイメージングにおけるsignal intensity ratio (SIR)の変化
英語
Changes of signal intensity ratio (SIR) on MR plaque imaging by EPA administration for 6 months
日本語
1. EPA投与(6カ月)による内中膜複合体最大厚(maxIMT)の変化
2. 試験期間中の同側内頸動脈領域の虚血発作
英語
1. Changes of max intima-media thickness by EPA administration for 6 months
2. Ipsilateral carotid ischemic events during the study period
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イコサペント酸エチル (EPA)
英語
eicosapentaenoic acid (EPA)
日本語
無投薬
英語
no treatment
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 外科的治療対象外の軽度-中等度の頚動脈プラークを有する20歳以上80歳未満の患者
2. ストロングスタチンを30日以上内服中の患者
3. 本試験の参加に関して文書で同意が得られる患者
英語
1. The patients (aged 20-80 yeard old) with mild to moderate carotid artery stenosis, which is not indicated for surgical revascularization.
2. The patients taking strong statin for more than 30 days.
3. When written consent is obtained from the legal guardians of each patient
日本語
1. EPAを投与中の患者
2. EPAに対し過敏症の既往歴のある患者
3. EPAの禁忌(出血している患者)に該当する患者
4. 担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
1. The patients are taking EPA
2. The patients who have a history of hepersensitivity to EPA
3. The patients to whom EPA's contraindication (patients who are hemorrhaging).
4. The patients whose physician in charge judged that participation in this study is not appropriate.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村紳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Yoshimura |
日本語
岐阜大学大学院
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu city, Gifu, Japan
+81-58-230-6271
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村紳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Yoshimura |
日本語
岐阜大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Gifu University
日本語
脳神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu city, Gifu, Japan
+81-58-230-6271
s-yoshi@gifu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
岐阜大学大学院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012032
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012032
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |