UMIN試験ID | UMIN000010285 |
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受付番号 | R000012043 |
科学的試験名 | 皮膚疾患患者のスキンケアに関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2018/04/17 10:22:11 |
日本語
皮膚疾患患者のスキンケアに関する臨床研究
英語
Clinical study about the skin care of the skin disease patient
日本語
皮膚疾患患者のスキンケアに関する臨床研究
英語
Clinical study about the skin care of the skin disease patient
日本語
皮膚疾患患者のスキンケアに関する臨床研究
英語
Clinical study about the skin care of the skin disease patient
日本語
皮膚疾患患者のスキンケアに関する臨床研究
英語
Clinical study about the skin care of the skin disease patient
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎,乾癬,老人性乾皮症,接触皮膚炎など
英語
Atopic dermatitis, psoriasis, senile xerosis, contact dermatitis, etc.
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アトピー性皮膚炎,乾癬,老人性乾皮症,接触皮膚炎などの皮膚の乾燥および色素沈着を伴う疾患患者に対するスキンケア剤として開発された医薬部外品について,12週間の使用試験を実施し,皮膚刺激等がなく安全に使用できるかを確認する。また今後予定している多症例を対象とした有用性評価試験(皮膚の乾燥および色素沈着症状の改善)の判断データとする。
英語
For quasi-drug, which was developed as a skin care agent for patients with diseases involving pigmentation and dry skin atopic dermatitis, psoriasis, senile xerosis, such as contact dermatitis, tested the use of 12 weeks, I will make sure it is not safe to use, such as skin irritation. symptoms of dry skin and pigmentation) that target many cases you are also upcoming usability evaluation test.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
全対象者での本研究品の使用期間を同一の12週間とし,開始時,6週間後および終了時(12週間後)に皮膚症状の変化を観察する。
英語
At the start, 6 weeks later, at the end (12 weeks) to observe the changes in the skin symptoms.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
通常の治療に加えて,試験品を使用する。
英語
In addition to the usual treatment, test the products to use.
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
皮膚の乾燥および色素沈着の症状を呈する患者の中で,次の規準を満たす者を対象とする。
●アトピー性皮膚炎,乾癬,老人性乾皮症,接触皮膚炎などの皮膚の乾燥および色素沈着
の症状を呈する疾患の者で,原疾患の治療上,本研究品の使用が有用と判断される者
●治療により原疾患の症状が安定している者
●年齢,性別は問わない
●本人から文書による同意が得られている者
英語
In patients with symptoms of dry skin and pigmentation, target persons who meet the following criteria.
In the people of the disease with the symptom of atopic dermatitis, psoriasis, senile xerosis, drying of the skin such as contact dermatitides and the pigmentation, the use of this study product is a use and a judged person in the treatment of the underlying disease
The person that the symptom of the underlying disease is stable by treatment
Age, the sex do not matter
The person that a written agreement is provided from the person himself
日本語
●本研究品成分および類似成分によって接触皮膚炎などの皮膚症状を生じた経験のある者
●塗布部位に本研究品の塗布に不適当な皮疹等のある者
●原疾患の症状が安定していない者
●12週間後(原則として)に診察できない者
●妊娠および授乳者
●その他,試験責任(分担)医師が本研究への参加を不適当と判断する者
英語
Person with the experience that produced the skin symptoms such as contact dermatitides by this study product ingredient and similar ingredient
Person with the exanthem that is unsuitable for the application of this study product in the application part
The person that the symptom of the underlying disease is not stable
The person whom (as a general rule) cannot examine 12 weeks later
Person of pregnancy and nursing
addition, the person that an examination responsibility (allotment) doctor judges the participation in this study to be inappropriate
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊地 克子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuko Kikuchi |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
神経・感覚器病態学皮膚科学分野
英語
Department of Dermatology
日本語
〒980-8574 仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-machi 2-1, Aoba-ku, Sendai 980-8575, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊地 克子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuko Kikuchi |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
神経・感覚器病態学皮膚科学分野
英語
Department of Dermatology
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-machi 2-1, Aoba-ku, Sendai 980-8575, Japan
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学(大学院)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
TOKIWA pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
常盤薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012043
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |