UMIN試験ID | UMIN000010296 |
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受付番号 | R000012052 |
科学的試験名 | 前立腺肥大症に伴う過活動膀胱に対するフェソテロジンの客観的評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/01 |
最終更新日 | 2013/03/21 19:50:06 |
日本語
前立腺肥大症に伴う過活動膀胱に対するフェソテロジンの客観的評価試験
英語
Objective assessment of fesoterodine for overactive bladder with benign prostatic hyperplasia
日本語
BPHに伴うOABに対するフェソテロジン
英語
Fesoterodine for OAB with BPH
日本語
前立腺肥大症に伴う過活動膀胱に対するフェソテロジンの客観的評価試験
英語
Objective assessment of fesoterodine for overactive bladder with benign prostatic hyperplasia
日本語
BPHに伴うOABに対するフェソテロジン
英語
Fesoterodine for OAB with BPH
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症に伴う過活動膀胱
英語
Overactive bladder associated with benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フェソテロジン投与による最大膀胱容量・排尿時排尿筋圧の影響を評価する
英語
To assess the impact of fesoterodine on maximal bladder capacity and detrusor pressure on voiding
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
フェソテロジン投与による最大膀胱容量・排尿時排尿筋圧の変化量
英語
Change of maximal bladder capacity and detrusor pressure on voiding by fesoterodine administration
日本語
1) 尿流動態検査におけるその他のパラメータの変化量
2) 質問票上パラメータの変化量
3) 排尿日誌上パラメータの変化量
4) 安全性
5) フェソテロジン増量者の割合
英語
1) Changes of other parameters of urodynamic studies
2) Changes of parameters of questionnaires
3) Changes of parameters of frequency-volume charts
4) Safety
5) Ratio of increase of fesoterodine dose
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェソテロジン 4mg/日~8mg/日
英語
Fesoterodine 4mg~8mg/day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1) 文書同意が得られる
2) 50歳以上の成人男性
3) 前立腺体積≧20ml
4) α1遮断薬投与前のIPSS≧8、かつQOLスコア≧2
5) α1遮断薬4週以上投与後に、OABSS≧3かつOABSS第3質問≧2
英語
1) Obtaining of written informed consent
2) Adult male, aged≥50
3) Prostate volume≥20ml
4) Before administration of alpha-1 blockers, IPSS≥8 and QOL score≥2
5) After 4-week of more administraion of alpha-1 blockers, OABSS≥3 and OABSS third question≥2
日本語
1) 残尿量≧50ml
2) 尿閉
3) 前立腺癌、神経因性膀胱、尿道狭窄、慢性前立腺炎、尿路感染症、尿路結石、間質性膀胱炎
4) フェソテロジン投与が禁忌
5) 2週間以内に併用禁止薬、併用禁止療法を行う
英語
1) Post-void residual≥50ml
2) Urinary retention
3) Prostate cancer, neurogenic bladder, urethral stricture, chronic prostatitis, urinary infection, urinary tract calculi, interstitial cystitis
4) Patients who are contraindicated for fesoterodine administration
5) Within 2 weeks before entry, administration of contraindicated agents or treatments
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村耕治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Yoshimura |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3337
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 真由美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mayumi Yagi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
英語
075-751-3337
日本語
その他
英語
Dept. of Urology, Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科泌尿器科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Donation money for research
日本語
委任経理金
日本語
その他/Other
日本語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012052
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012052
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |