UMIN試験ID | UMIN000010311 |
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受付番号 | R000012068 |
科学的試験名 | CGMSを用いた2型糖尿病患者の二相性インスリンアスパルト-70の1日3回投与法における経口血糖降下薬併用の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/25 |
最終更新日 | 2017/09/26 16:53:13 |
日本語
CGMSを用いた2型糖尿病患者の二相性インスリンアスパルト-70の1日3回投与法における経口血糖降下薬併用の有用性の検討
英語
Comparative efficacy of oral hypoglycemic agents to be added to biphasic insulin aspart-70 (BIAsp70) in Japanese type 2 diabetic patients by using continuous glucose monitoring system (CGMS)
日本語
CGMSを用いた2型糖尿病患者の二相性インスリンアスパルト-70の1日3回投与法における経口血糖降下薬併用の有用性の検討
英語
Comparative efficacy of oral hypoglycemic agents to be added to biphasic insulin aspart-70 (BIAsp70) in Japanese type 2 diabetic patients by using continuous glucose monitoring system (CGMS)
日本語
CGMSを用いた2型糖尿病患者の二相性インスリンアスパルト-70の1日3回投与法における経口血糖降下薬併用の有用性の検討
英語
Comparative efficacy of oral hypoglycemic agents to be added to biphasic insulin aspart-70 (BIAsp70) in Japanese type 2 diabetic patients by using continuous glucose monitoring system (CGMS)
日本語
CGMSを用いた2型糖尿病患者の二相性インスリンアスパルト-70の1日3回投与法における経口血糖降下薬併用の有用性の検討
英語
Comparative efficacy of oral hypoglycemic agents to be added to biphasic insulin aspart-70 (BIAsp70) in Japanese type 2 diabetic patients by using continuous glucose monitoring system (CGMS)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
T2DM
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
二相性インスリンアスパルト-70(BIAsp70)1日3回投与に併用する経口薬の有用性をグリメピリドまたはメトホルミンを用いて比較検討を行う
英語
To clarify the optimal oral hypoglycemic agent (OHA) added to thrice-daily pre-meal biphasic insulin aspart 70 (BIAsp70) in Japanese type 2 diabetic patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
連続72時間モニターによる空腹時、平均糖濃度および糖濃度の標準偏差
英語
1) Pre-breakfast blood glucose
2) Average of the blood glucose
3) Variability of the blood glucose
日本語
低血糖頻度
英語
Frequency of hypoglycemia
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
BIAsp70
英語
BIAsp70
日本語
BIAsp70にグリメピリド0.5mg追加
英語
Addition of glimepiride (0.5 mg/day) to the BIAsp70
日本語
BIAsp70にメトホルミン500mg追加
英語
Addition of metformin (500 mg/day) to the BIAsp70
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病
英語
T2DM
日本語
1.妊娠および妊娠を希望するもの
2.本試験への参加が適切でないと研究者が判断するもの
英語
1. Pregnant or intention of becoming pregnant
2. Patients who are judged by investigators to be inappropriate for inclusion in the study
36
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 逸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Tanaka |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Division of Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永井 義夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Nagai |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Division of Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012068
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012068
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |