UMIN試験ID | UMIN000010400 |
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受付番号 | R000012070 |
科学的試験名 | 術前ビタミンC投与強化による術後酸化ストレス抑制効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/02 |
最終更新日 | 2014/04/03 15:25:17 |
日本語
術前ビタミンC投与強化による術後酸化ストレス抑制効果の検討
英語
Influence of preoperative vitamin C administration on suppresive effect of oxidative stress in patients with colorectal cancere receiving parenteral nutrition
日本語
術前ビタミンC投与強化による術後酸化ストレス抑制効果の検討
英語
Influence of preoperative vitamin C administration on suppresive effect of oxidative stress in patients with colorectal cancere receiving parenteral nutrition
日本語
術前ビタミンC投与強化による術後酸化ストレス抑制効果の検討
英語
Influence of preoperative vitamin C administration on suppresive effect of oxidative stress in patients with colorectal cancere receiving parenteral nutrition
日本語
術前ビタミンC投与強化による術後酸化ストレス抑制効果の検討
英語
Influence of preoperative vitamin C administration on suppresive effect of oxidative stress in patients with colorectal cancere receiving parenteral nutrition
日本/Japan |
日本語
待機的消化管手術(結腸もしくは直腸切除)を受ける患者
英語
Patients with colorectal cancer who need preoperativ parenteral nutrition
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前にビタミンCを強化し、術後の抗酸化能に対する影響を検討すること。
英語
To estimate the effect of preoperative administration of vitamin C for patients with colorectal cacncer receiving parenteral nutrition.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
術前にビタミンCを強化することにより、手術による酸化ストレスの軽減を図ること
英語
To estimate the suppresive effect for preoperative administration of vitamin C for patietns with colorectal cancera undergoing surgery.
日本語
英語
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビタミンC投与群
英語
Patietns with administration of preoperative Vit C.
日本語
ビタミンC非投与群
英語
Patietns without administration of preoperative Vit C.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が20歳以上(同意取得時)の患者
(2)本人より文書同意取得が可能な患者
英語
1: Patients with more than 20 years old.
2: Patients who can get an informed consent from themselves.
日本語
(1) 重度の糖尿病のある患者(空腹時血糖が200mg/dL以上または尿ケトン体が陽性)
(2) 肝機能障害のある患者(ASTが120IU/L以上、ALTが100IU/L以上)
(3) 腎障害のある患者(Creが2mg/dL以上、BUNが40mg/dL以上)
(4) 先天性アミノ酸代謝異常のある患者
(5) 被検薬又は被検薬配合成分に過敏症の既往歴のある患者
(6) 血友病の患者
(7) 胆道閉鎖のある患者
(8) その他、担当医師の判断により本試験の対象として不適当と考えられる患者
英語
1: Patients with uncontrollable diabetes (blood sugar >= 200mg/dL or urinary ketone positive).
2: Patients with liver dysfunction (The serum levels of AST >=120 IU/L or ALT >=100 IU/L).
3: Patients with renal failure (The serum levels of Cre >= 2mg/dL or BUN >= 40 mg/dL).
4: Patients with congenital abnoramilty of aminoacid metaobolism.
5: Patients with allergy for Vit C.
6: Patients with hemophilia.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石塚 満 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Ishizuka |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
第二外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
321-0293 栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsuga, Tochigi, 321-0293 JAPAN
0282-87-2158
mm-ishizuka@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石塚 満 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Ishizuka |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
第二外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
321-0293 栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsuga, Tochigi, 321-0293 JAPAN
0282-87-2158
mm-ishizuka@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Dokkyo Medical University
日本語
獨協医科大学、第二外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Dokkyo Medical University
日本語
獨協医科大学、第二外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
獨協医科大学病院(栃木県)
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012070
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012070
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |