UMIN試験ID | UMIN000010713 |
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受付番号 | R000012096 |
科学的試験名 | いびきを対象にしたNozovent Anti-Snoring Sprayの有効性及び安全性確認に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/14 |
最終更新日 | 2013/05/14 11:41:20 |
日本語
いびきを対象にしたNozovent Anti-Snoring Sprayの有効性及び安全性確認に関する研究
英語
The assessment of effectiveness and safety of Nozovent Anti-Snoring Spray for snore patients
日本語
いびきを対象にしたNozovent Anti-Snoring Sprayの有効性及び安全性確認に関する研究
英語
The assessment of effectiveness and safety of Nozovent Anti-Snoring Spray for snore patients
日本語
いびきを対象にしたNozovent Anti-Snoring Sprayの有効性及び安全性確認に関する研究
英語
The assessment of effectiveness and safety of Nozovent Anti-Snoring Spray for snore patients
日本語
いびきを対象にしたNozovent Anti-Snoring Sprayの有効性及び安全性確認に関する研究
英語
The assessment of effectiveness and safety of Nozovent Anti-Snoring Spray for snore patients
日本/Japan |
日本語
いびき
英語
snoring
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Nozovent Anti-Snoring Sprayのいびきに対する臨床的有用性および安全性を検証する。
英語
To assess the efficacy and safety of a Nozovent Anti-Snoring Spray in the treatment of snoring
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
いびき音(大きさ、基本周波数、周波数分布)
いびきが出現するまでの潜時、総いびき時間
英語
Snoring sounds (intensity, fundamental frequency, frequency spectrums)
latency
total snore time
日本語
被験者の主観評価
睡眠中の呼吸パラメータ
睡眠パラメータ
英語
patients' subjective evaluation
respiratory parameters
sleep quality
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
<試験食品投与方法>
就寝前に次の手順で投与する。
1)容器を勢いよく振る
2)頭を後ろに傾け、咽頭上部に2回噴霧する
3)10秒間息を止める
4)頭を後ろに傾け、咽頭上部に2回噴霧する
5)10秒間息を止める
英語
Before sleep, Anti-Snoring Spray should be used in the next procedure.
1)The bottle should be shaken carefully before being used.
2)Tip head backwards and spray two times against the upper side of the pharynx.
3)Hold breath for 10 seconds.
4)Tip head backwards and spray two times against the upper side of the pharynx again.
5)Hold breath for 10 seconds.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の単純性いびき症または睡眠時無呼吸症候群患者を対象とする。
英語
simple snorer or OSAS patients 20 years old or older
日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本研究に組み入れないこととする
1)食用油にアレルギーのある方
2)呼吸器系あるいは心血管系に重篤な疾患(重篤な気管支喘息、肺気腫、狭心症、心筋梗塞、心臓弁膜症、心不全等)のある患者
3)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
4)授乳中の女性
5)現在他の治験(臨床研究)に参加している患者、あるいは試験食品の投与開始前4ヶ月以内に他の治験(臨床研究)へ参加した患者
6)その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
The patients who has an allergy against cooking oil, those with the severe complication of respiratory or heart disease, those who are pregnant or lactating, those who are receiving another clinical trail, and those who had received other clinical trail within 4 month before are excluded.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Yamashita |
日本語
山口大学大学院
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
医学系研究科耳鼻咽喉科学分野
英語
Department of Otolaryngology
日本語
山口県宇部市南小串一丁目1番1号
英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, JAPAN
0836-22-2281
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
山口大学大学院
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
医学系研究科耳鼻咽喉科学分野
英語
Department of Otolaryngology
日本語
英語
0836-22-2281
日本語
その他
英語
Department of Otolaryngology, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
山口大学大学院医学系研究科耳鼻咽喉科学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Nitto Pharmaceutical Industries,Ltd
日本語
日東薬品工業
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012096
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012096
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |