UMIN試験ID | UMIN000010355 |
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受付番号 | R000012107 |
科学的試験名 | 小児における肺高血圧症治療薬の薬効、副作用および薬物動態と関連遺伝子多型に関する調査・研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2018/09/04 09:10:06 |
日本語
小児における肺高血圧症治療薬の薬効、副作用および薬物動態と関連遺伝子多型に関する調査・研究
英語
A study to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and related polymorphism of medicines for pulmonary arterial hypertension in pediatric patients
日本語
小児における肺高血圧症治療薬の薬効、副作用および薬物動態と関連遺伝子多型に関する調査・研究
英語
A study to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and related polymorphism of medicines for pulmonary arterial hypertension in pediatric patients
日本語
小児における肺高血圧症治療薬の薬効、副作用および薬物動態と関連遺伝子多型に関する調査・研究
英語
A study to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and related polymorphism of medicines for pulmonary arterial hypertension in pediatric patients
日本語
小児における肺高血圧症治療薬の薬効、副作用および薬物動態と関連遺伝子多型に関する調査・研究
英語
A study to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and related polymorphism of medicines for pulmonary arterial hypertension in pediatric patients
日本/Japan |
日本語
肺動脈性肺高血圧症
英語
Pulmonary arterial hypertension
循環器内科学/Cardiology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
本研究では、小児の肺高血圧症治療薬服用患者を対象とし、維持投与量と体内動態および薬効、副作用からPK/PD解析を行ない、これらの遺伝子多型との関係を評価する。
英語
This study assesses the relationship between individual polymorphism and each result of PK/PD analysis based on maintenance dose, pharmacokinetics, efficacy, and safety in pediatric patients taking medicine for pulmonary arterial hypertension.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PAH小児患者の血漿中薬物濃度および有効性・安全性パラメータに基づく薬物動態/薬力学解析を行う
英語
To assess PK/PD based on plasma concentration of PAH medicines, as well as efficacy and safety in PAH pediatric patients.
日本語
PAH治療薬の体内動態や有効性・安全性に影響する可能性が示唆される遺伝子多型の探索
英語
To explore gene polymorphisms relating to pharmacokinetics, efficacy, and safety of PAH medicines.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
20 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳未満の肺動脈性肺高血圧症患者
2.エンドセリン受容体拮抗薬(ボセンタン、アンブリセンタン)、PDE5阻害薬(シルデナフィル、タダラフィル)、経口プロスタサイクリン[PGI2]誘導体製剤(ベラプロストナトリウム)を服用中である。
3.試験用採血前に文書による同意が可能な患者
英語
1. PAH patients <20 years of age
2. Patients taking PAH medicines (Endothelin receptor antagonist, PDE5 inhibitor, oral prostanoid)
3. Signed informed consent prior to blood sampling for this study.
日本語
特記なし
英語
No exclusion criteria
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平井啓太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keita Hirai |
日本語
静岡県立こども病院
英語
Shizuoka children's hospital
日本語
薬剤室
英語
Pharmaceutical department
日本語
静岡県静岡市葵区漆山860
英語
860 Urushiyama Aoi-ku Shizuoka-city Shizuoka Japan
054-247-6251
hirai.kt@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平井啓太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keita Hirai |
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
臨床薬効解析学講座
英語
Department of clinical pharmacology and genetics
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1 Yada Suruga-ku Shizuoka-city Shizuoka Japan
054-264-5674
hiraik@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of clinical pharmacology and genetics, school of pharmaceutical science, university of Shizuoka graduate school
日本語
静岡県立大学大学院薬学研究科 臨床薬効解析学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
静岡県立こども病院
英語
Shizuoka children's hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
肺高血圧症治療薬の血中濃度と治療効果および副作用の関連性(PK/PD)
PK/PDと遺伝子多型の関連性
英語
Relationship between the blood concentration of PAH treatment and the efficacy/safety.
Relationship between the PK/PD of PAH treatment and polymorphism.
2013 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012107
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012107
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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