UMIN試験ID | UMIN000010384 |
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受付番号 | R000012148 |
科学的試験名 | 70才以上高齢者進行非小細胞肺癌における化学療法に対する脆弱性予測に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2018/04/05 20:35:50 |
日本語
70才以上高齢者進行非小細胞肺癌における化学療法に対する脆弱性予測に関する検討
英語
Predicting chemotherapy toxicity in elderly patients with non small cell lung cancer
日本語
高齢者進行非小細胞肺癌における化学療法に対する脆弱性予測
英語
Predicting elderly patients' vulnerability for chemotherapy
日本語
70才以上高齢者進行非小細胞肺癌における化学療法に対する脆弱性予測に関する検討
英語
Predicting chemotherapy toxicity in elderly patients with non small cell lung cancer
日本語
高齢者進行非小細胞肺癌における化学療法に対する脆弱性予測
英語
Predicting elderly patients' vulnerability for chemotherapy
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
70歳以上高齢者進行非小細胞肺癌患者の1st line化学療法施行例において、年齢・化学療法薬剤数・血液生化学データ・日常生活動作等の指標を設定した後、重篤な有害事象および予後について調査し、脆弱性のリスク層別化スキームを構築することを目的とする。
英語
The goals of this study are to identify risk factors for chemotherapy toxicity in elderly patients and develop a risk stratification schema for chemotherapy toxicity.
その他/Others
日本語
観察項目をスコア化し、化学療法を受ける高齢者進行非小細胞肺癌患者において、副作用および治療忍容性との相関についてリスクに応じて予測する。
英語
We want to develop a risk stratification schema for chemotherapy toxicity, and predict chemotherapy toxicity in elderly patients.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
初回化学療法時の有害事象の発現頻度
(次コース開始日、または分子標的薬に関しては開始後4週間)
英語
Assessment for elderly patients; vulnerability for chemotherapy and incidence of toxicity
日本語
化学療法のコンプライアンス(無効中止以外の2コース目の化学療法の減量、休薬、中止の頻度)、奏効率、全生存期間
英語
Assessment for compliance of chemotherapy, response rate and overall survival
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織診または細胞診で非小細胞肺癌と診断された、初回化学療法予定症例(分子標的薬を含む)。
2) 手術その他根治的放射線治療等の局所治療の適応がない化学療法未施行例(合併症等により化学療法のみ可能なI期-ⅢA期症例は登録不可とする)。
3) 年齢:70歳以上 (上限は設けない)。
4) 告知を受けた本人から本研究への参加について文書にて同意が得られた症例。
英語
Eligibility criteria are as follows: (1) pathologically proven non-small cell lung cancer adaptable to chemotherapy; (2)chemotherapy naive patients inadequate for operation and radiation therapy; (3) patients with aged 70 and over; (4) written informed consent.
日本語
1) 活動性の重複癌を有する症例(肺癌の治療に影響を与えない場合は登録可)。
2) 過去に化学療法の施行歴がある症例。
治療を要しない重複癌症例も登録可とするが、過去に施行された他癌に対する化学療法も1レジメンとし、施行歴があれば登録不可とする。
過去に施行された術前および術後化学療法も1レジメンとする。
3) 肺野に照射が及ぶ胸部放射線治療が必要な症例(胸郭外の照射は全脳照射含め、登録可)。
4) コントロール不良の胸水・腹水および心嚢水を有する症例。胸腹腔内その他の局所投与は1レジメンと考えず、ドレナージ後の副作用が落ち着いていれば登録可とする。
5) 主治医が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例(認知症の程度が強く、問診・アンケートの聴取が困難な症例等)。
英語
Exclusin criteria are as follows: (1) patients with active other cancers; (2) patients treated with chemotherapy; (3)patients who needs thoracic radiotherapy; (4) patients who have pleural effusion with poor control; (5) Unsuitable cases are whom doctors jugde unable to be carried out this research safely, and who have severe dementia.
350
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金津 正樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Kanazu |
日本語
国立病院機構刀根山病院
英語
National Hospital Organization Toneyama Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
豊中市刀根山5-1-1
英語
5-1-1, toneyama, Toyonaka, Japan
06-6853-2001
kanamasa@toneyama.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金津 正樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Kanazu |
日本語
国立病院機構刀根山病院
英語
National Hospital Organization Toneyama Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
豊中市刀根山5-1-1
英語
5-1-1, toneyama, Toyonaka, Japan
06-6853-2001
kanamasa@toneyama.go.jp
日本語
無し
英語
National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
国立病院機構近畿中央胸部疾患センター
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英語
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無し
英語
National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
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国立病院機構近畿中央胸部疾患センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
患者背景、治療前評価項目(自他覚症状、臨床検査、日常生活動作における各評価項目)について記載後、自他覚症状、臨床検査および臨床経過を観察する。
英語
Patients' characteristics, symptoms, clinical laboratory data, and activities of daily living are assessd at enrollment of study. Then, symptoms, clinical laboratory data, and clinical course are observed during medical treatments.
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012148
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012148
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |