UMIN試験ID | UMIN000010387 |
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受付番号 | R000012153 |
科学的試験名 | オキサリプラチンの末梢静脈投与時の血管痛様症状に対する輸液加温法、局所温罨法の安全性と有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2013/04/01 17:19:35 |
日本語
オキサリプラチンの末梢静脈投与時の血管痛様症状に対する輸液加温法、局所温罨法の安全性と有用性についての検討
英語
Study on the usefulness and safety of warmied infusions and local hot fomentations for vascular pain-like symptoms caused by peripheral intravenous administration of oxaliplatin
日本語
オキサリプラチンの末梢静脈投与時の血管痛様症状に対する輸液加温法、局所温罨法の安全性と有用性についての検討
英語
usefulness and safety of warmied infusions and local hot fomentations for vascular pain-like symptoms by of Oxaliplatin i.v
日本語
オキサリプラチンの末梢静脈投与時の血管痛様症状に対する輸液加温法、局所温罨法の安全性と有用性についての検討
英語
Study on the usefulness and safety of warmied infusions and local hot fomentations for vascular pain-like symptoms caused by peripheral intravenous administration of oxaliplatin
日本語
オキサリプラチンの末梢静脈投与時の血管痛様症状に対する輸液加温法、局所温罨法の安全性と有用性についての検討
英語
usefulness and safety of warmied infusions and local hot fomentations for vascular pain-like symptoms by of Oxaliplatin i.v
日本/Japan |
日本語
結腸直腸癌患者
英語
Colorectal cancer patient
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では、当院外来化学療法室において、オキサリプラチンを末梢静脈から投与する患者に対して、ホットパックによる「輸液加温法」と段階的な「局所温罨法」を試行して、それによる血管痛緩和への効果を評価すること、及び、その結果を受けて今後の看護手順を検討することを目的とする。
英語
This study evaluates decrease of vascular pain-like symptoms of peripheral intravenous administration of oxaliplatin. The techniques to be used are the warming infusions with hot pack and the step-by-step local hot fomentations.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
NRSによる血管痛
英語
NRS:Numeric Rating Scale
日本語
言語、アンケート調査
英語
enquetes
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
〈1回目〉
① オキサリプラチンを投与時、加温開始時より終了時まで看護師用経過表に記載する。
② オキサリプラチン投与中、血管痛を訴えた場合、輸液加温法を実施する。
③ 輸液加温後5分10分15分後(以後15分ごと)に血管痛を確認し、さらに血管痛を訴えた場合(NRSがルート加温時よりも高値)局所温罨法を追加する。
④ 治療当日より8日目まで、患者は患者用経過表を記載する。
〈2回目〉
① 対象者に、点滴開始前に予め以下のいずれかを選択してもらう。
ⅰ) 血管痛の出現時から輸液加温法を行う。(加温群)
ⅱ)点滴開始時から輸液加温法を行う。(予防群)
ⅲ)いずれも希望しない。(患者に、輸液加温法による血管痛改善の可能性を説明した上で、希望しなかった場合)
但し、患者側より、血管痛出現時あるいは点滴開始時に、輸液加温と局所加温の両方を同時に開始したいとの希望があった場合は、両者を同時に開始する。
ⅰ)ⅱ)いずれの対象者についても、輸液加温後5分10分15分後(以後15分ごと)に血管痛を確認し、さらに血管痛を訴える場合、局所温罨法を追加する。
ⅲ)の場合にも、患者が輸液加温法や局所温罨法を希望した場合には、上記と同様に血管痛を確認する。
英語
1st time chemotherapy
1. During heating is described in the report
2. If vascular pain happened, then the warming infusion is start.
3. NRS is performed for 5min, 10min, 15min. Subsequent check is performed every 15 minutes..
4. Patient's report is performed from day 1 to day 8.
Subsequently
1. Patients select one of the following before the start of infusion.
i) Warming infusion is performed from the time of the appearance of vascular pain.
ii) Performed prophylactically from the beginning.
Not select all.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・当院外来化学療法室にて、末梢静脈よりオキサリプラチンが投与された結腸・直腸癌患者
・対象診療科 診療部長に研究の主旨を文章で説明後、同意が得られた科の患者とする。
・対象レジメンは、XELOX、XELOX+bevacizumab(BV)、SOX、SOX+BV療法
・年齢:20~79歳、性別は問わない。
英語
1) Colorectal cancer patients treated with oxaliplatin by peripheral intravenous drip
2) Written patient consent was obtained from patients.
3) XELOX,XELOX+BV or SOX,SOX+BV
4) 20-79 years, gender does not matter
日本語
・知覚障害、片麻痺のある患者
・意識レベルが清明でない患者
・血管痛に対してセレコックスを内服している患者
・投与時間の延長、溶解液の増量、デキサートの混注を行っている場合
英語
1)Patients with paresthesia or hemiplegia
2)Patient whose conscious level is not clear
3)Patients who are taking Celecoxib
Extension for vascular pain of the time of administration, increased lysates, mixed injection of dexamethasone
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 亮子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoko Kato |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama city university hospital
日本語
外来化学療法室
英語
Outpatient chemotherapy room
日本語
〒237-0004 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokohama, Japan
045-787-2800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 亮子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoko Kato |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama city university hospital
日本語
外来化学療法室
英語
Outpatient chemotherapy room
日本語
〒237-0004 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokohama, Japan
045-787-2800
日本語
その他
英語
Yokohama city university hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012153
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012153
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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