UMIN試験ID | UMIN000010398 |
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受付番号 | R000012163 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術後胃潰瘍の治癒後の瘢痕狭窄および胃排出能に対するポラプレジンクの臨床効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/02 |
最終更新日 | 2013/04/03 16:07:28 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後胃潰瘍の治癒後の瘢痕狭窄および胃排出能に対するポラプレジンクの臨床効果
英語
Clinical effect of polaprezinc on cicatricial stenosis and stomach discharge function accompanied by gastric ulcer healing after endoscopic submucosal dissection.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後胃潰瘍の治癒後の瘢痕狭窄および胃排出能に対するポラプレジンクの臨床効果
英語
Clinical effect of polaprezinc on cicatricial stenosis and stomach discharge function accompanied by gastric ulcer healing after endoscopic submucosal dissection.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後胃潰瘍の治癒後の瘢痕狭窄および胃排出能に対するポラプレジンクの臨床効果
英語
Clinical effect of polaprezinc on cicatricial stenosis and stomach discharge function accompanied by gastric ulcer healing after endoscopic submucosal dissection.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後胃潰瘍の治癒後の瘢痕狭窄および胃排出能に対するポラプレジンクの臨床効果
英語
Clinical effect of polaprezinc on cicatricial stenosis and stomach discharge function accompanied by gastric ulcer healing after endoscopic submucosal dissection.
日本/Japan |
日本語
ESDで行う胃腫瘍の症例
英語
Gastric neoplasm performed ESD
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ESD後胃潰瘍における胃酸分泌抑制薬治療時の治癒過程に見られる瘢痕狭窄および胃排出能に対するポラプレジンクの臨床効果を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of polaprezinc on cicatricial stenosis and stomach discharge function at the process of gastric secretion inhibitor for stomach ulcer after endoscopic submucosal dessection.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD施行後の瘢痕狭窄の程度
英語
level of cicatrical stenosis after endoscopic submucosal dissection
日本語
1)Scar移行率
2)潰瘍サイズの縮小率
3)肉芽隆起の程度
4)食物残渣の程度
英語
1 scar transition rate
2 decrease rate in ulcer size
3 level of granulation tuberalis
4 level of food debris
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロマック錠75
英語
Promac Tablets 75
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タケプロン錠30mg
英語
Takepron Tablets 30
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(以下、ESD)を施行した20歳以上の患者
英語
Inclusion criteria are patients who are administered endoscopic submucosal dissection (ESD) and are over 20 years old.
日本語
1)PPI製剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2)ポラプレジンク製剤の成分に対して過敏症既往歴の患者
3)亜鉛過剰症および亜鉛過剰症が疑われる患者
4)銅欠乏症および銅欠乏症が疑われる患者
5)アスピリン喘息
6)胃前庭部に瘢痕のある患者
7)本人からインフォームド・コンセントを受けることが困難な患者
英語
1) history of anaphylaxis to PPI
2) history anaphylaxis to polaprezinc
3) patients with zinc excess or doubt to zinc excess
4) patients with copper deficiency or doubt to copper deficiency
5) patients with aspirin asthma
6) patients with cicatrix at antrum of stomach
7) disagreement to the trial
280
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大澤 博之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Osawa |
日本語
自治医科大学附属病院
英語
Jichi Medical University Hospital
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken, 329-0498 Japan
0285-58-7348
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 義正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimasa Miura |
日本語
自治医科大学附属病院
英語
Jichi Medical University Hospital
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken, 329-0498 Japan
0285-58-7348
y-miura@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University
日本語
自治医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Zeria Pharmaceutical Co., Ltd
日本語
ゼリア新薬工業株式会社
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
自治医科大学附属病院(栃木県)
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012163
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012163
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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