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一般向け試験名/Public title

日本語
術後癒着性腸閉塞に対する高気圧酸素療法の治療効果

英語
Impact of hyperbaric oxygen therapy
in adhesive small bowel obstruction
: A prospective randomized clinical trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術後癒着性腸閉塞に対する高気圧酸素療法の治療効果

英語
Impact of hyperbaric oxygen therapy
in adhesive small bowel obstruction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
術後癒着性腸閉塞に対する高気圧酸素療法の治療効果

英語
Impact of hyperbaric oxygen therapy
in adhesive small bowel obstruction
: A prospective randomized clinical trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術後癒着性腸閉塞に対する高気圧酸素療法の治療効果

英語
Impact of hyperbaric oxygen therapy
in adhesive small bowel obstruction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
術後癒着性腸閉塞

英語
postoperative adhesive small bowel obstruction

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
術後癒着性腸閉塞に対する高気圧酸素療法の治療効果を無作為比較試験により
Prospectiveに検証

英語
to assess the clinical value of hyperbaric oxygen therapy in adhesive small bowel obstruction

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療成功率

英語
successful rate of hyperbaric oxygen therapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
高気圧酸素療法は2気圧・60分間・1日1回で、最大7回施行を原則

英語
hyperbaric oxygen therapy were treated once a day at a pressure of 2.0 atmospheres absolute, and received 100% oxygen. Sessions lasted 90 min, starting with 15 min of compression and ending with 15 min of decompression.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高気圧酸素療法なし

英語
control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 入院患者
(2) 胃管挿入による減圧ができる症例（拡張なくても予防的に挿入）
(3) ２４時間以内に高気圧療法が開始できる症例
(4) 文書による事前同意が得られている患者

英語
(1)on addmission
(2)placed nasogastric tube
(3)hyperbaric oxygen therapy can performed within 24 hours
(4)Written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 絞扼性腸閉塞
(2) 癌性腸閉塞
(3) 気胸
(4) 副鼻腔炎、中耳炎
(5) 妊婦、授乳中および妊娠している可能性のある患者

英語
(1)suspicion of strangulation or peritonitis
(2)cancer recurrence
(3)pneumothorax
(4)emphysema and sinusitis
(5)pregnancy

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	深見　保之

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasuyuki Fukami

所属組織/Organization

日本語
豊田厚生病院

英語
Toyota Kosei Hospital

所属部署/Division name

日本語
外科

英語
Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県豊田市浄水町500-1

英語
500-1 Josui-cho, Toyota, Aichi 470-0396, Japan

電話/TEL

0565-43-5000

Email/Email

yasuyuki490225@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	深見　保之

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasuyuki Fukami

組織名/Organization

日本語
豊田厚生病院

英語
Toyota Kosei Hospital

部署名/Division name

日本語
外科

英語
Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県豊田市浄水町伊保原500-1

英語
500-1 Josui-cho,Toyota, Aichi 470-0396, Japan

電話/TEL

0565-43-5000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasuyuki490225@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toyota Kosei Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
豊田厚生病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

04

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

02

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

04

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

04

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

10

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012164

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