UMIN試験ID | UMIN000010420 |
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受付番号 | R000012190 |
科学的試験名 | 脊椎変性疾患に対する脊椎固定術における椎弓根スクリュー挿入方法の相違による術後成績に関する前向き調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/08 |
最終更新日 | 2014/05/12 21:14:56 |
日本語
脊椎変性疾患に対する脊椎固定術における椎弓根スクリュー挿入方法の相違による術後成績に関する前向き調査
英語
A prospective randomized controlled trial comparing traditional trajectory pedicle screw versus cortical bone trajectory screw for degenerative spondylosis.
日本語
椎弓根スクリュー挿入方法の相違による術後成績に関する前向き調査
英語
A prospective randomized controlled trial comparing traditional trajectory pedicle screw versus cortical bone trajectory screw.
日本語
脊椎変性疾患に対する脊椎固定術における椎弓根スクリュー挿入方法の相違による術後成績に関する前向き調査
英語
A prospective randomized controlled trial comparing traditional trajectory pedicle screw versus cortical bone trajectory screw for degenerative spondylosis.
日本語
椎弓根スクリュー挿入方法の相違による術後成績に関する前向き調査
英語
A prospective randomized controlled trial comparing traditional trajectory pedicle screw versus cortical bone trajectory screw.
日本/Japan |
日本語
脊椎変性疾患
英語
degenerative spondylosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来のスクリュー挿入法とcortical bone trajectory挿入法による成績を比較検討する
英語
To analyze surgical outcomes of degenerative spondylosis using traditional pedicle screw compared to cortical bone trajectory screw.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腰痛疾患治療成績判定基準
腰痛評価質問票
visual analog scale
英語
JOA score
JOA-BPEQ
VAS
日本語
骨癒合率
矯正率
骨密度の変化
英語
rate of union
rate of reduction
change of bone mineral density
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
椎弓根スクリュー挿入法
英語
traditional trajectory pedicle screw
日本語
cortical bone trajectoryスクリュー挿入法
英語
cortical bone trajectory screw
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)脊椎変性疾患で後方固定術を要する患者
2)同意が文書で得られる患者
3)満20歳以上の患者
英語
1)Patients scheduled for posterior fusion surgery for degenerative spondylosis
2)Consent to the trial
3)20 years of age or over
日本語
1)Stryker Spine RADIUSスパイナルシステム以外の椎弓根スクリューを使用
2)3椎間以上の後方固定術施行
3)脊椎腫瘍患者
4)感染性疾患患者
5)透析患者
6)新鮮外傷患者
7)経過観察時に悪性腫瘍発症、認知症、寝たきりとなった患者
8)本人の同意が得られなかった場合
9)対象として不適当と判断された患者
英語
1)do not use Stryker Spine RADIUS spinal system
2)posterior fixation more than 3 levels
3)spinal tumor
4)pyogenic spondylitis
5)dialysis patients
6)spinal trauma
7)malignant tumors,
dementia,bedridden patients
8)no consent to the trial
9)determination as contraindication by doctors
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上井 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Uei |
日本語
日本大学医学部付属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kami-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上井 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Uei |
日本語
日本大学医学部付属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kami-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
uei.hiroshi@nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本大学医学部附属板橋病院
2013 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012190
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012190
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |