UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000010680
受付番号 R000012227
科学的試験名 千葉県共用地域医療連携パス「薬剤シート」の評価と問題点の抽出
一般公開日（本登録希望日） 2013/05/09
最終更新日 2022/12/16 15:57:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
千葉県共用地域医療連携パス「薬剤シート」の評価と問題点の抽出

英語
Evaluation of the Chiba alliance medical path-stroke (Durg sheet)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
千葉県共用地域医療連携パス「薬剤シート」の評価と問題点の抽出

英語
Evaluation of the Chiba alliance medical path-stroke (Durg sheet)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
千葉県共用地域医療連携パス「薬剤シート」の評価と問題点の抽出

英語
Evaluation of the Chiba alliance medical path-stroke (Durg sheet)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
千葉県共用地域医療連携パス「薬剤シート」の評価と問題点の抽出

英語
Evaluation of the Chiba alliance medical path-stroke (Durg sheet)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
千葉県共用脳卒中地域医療連携パス薬剤シートを評価し、問題点を抽出する。

英語
We evaluate the Chiba alliance medical path-stroke (drug sheet).

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳卒中患者における薬剤情報の管理項目

英語
Control item of Stroke patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
千葉県共用地域医療連携パス (脳卒中) 「薬剤シート」の対象者で、本研究への参加に同意が得られた患者

英語
Patients' use of the Chiba alliance medical path-stroke (drug sheet)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

160


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 久志
ミドルネーム
姓 飯嶋

英語
名 Hisashi
ミドルネーム
姓 IIJIMA

所属組織/Organization

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会

英語
Chiba Pharmaceutical Association

所属部署/Division name

日本語
薬事情報センター

英語
Drug Information Center

郵便番号/Zip code

260-0025

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2

英語
9-2 Tonyacho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, 260-0025 Japan

電話/TEL

043-247-4401

Email/Email

h-iijima@c-yaku.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 久志
ミドルネーム
姓 飯嶋

英語
名 Hisashi
ミドルネーム
姓 IIJIMA

組織名/Organization

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会

英語
Chiba Pharmaceutical Association

部署名/Division name

日本語
薬事情報センター

英語
Drug Information Center

郵便番号/Zip code

260-0025

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2

英語
9-2 Tonyacho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-0025, Japan

電話/TEL

043-247-4401

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

drug-info@c-yaku.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba Pharmaceutical Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Chiba Pharmaceutical Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉県薬剤師会 学術倫理審査会

英語
Ethical Review Board, Chiba Pharmaceutical Association

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2

英語
9-2 Tonyacho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, 260-0025 Japan

電話/Tel

043-247-4401

Email/Email

drug-info@c-yaku.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013 年 05 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

N/A

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

34

主な結果/Results

日本語
対象患者34名の年齢は66.2±12.7歳 (Mean±S.D.) 、日本版mRS判定基準は重症度4が38.2%と最も多かった。病院と薬局から回答が得られた11名の連続データによると、作成から次施設が入手するまでに11.0±13.0日、入手から利用までは3.1±5.3日が経過していた。

英語
Age of study patients were 66.2 years and 38.2% for modified Rankin Scale 4. period between draw up and B obtain of drug sheet was 11.0 days, obtain and use was 3.1 days.

主な結果入力日/Results date posted

2022 年 12 月 16 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
重症度0：5.9%、重症度1：23.5%、重症度2：23.5％、重症度3：8.8%、重症度4：38.2%、重症度5・6：0.0%

英語
severity0: 5.9%, severity1: 23.5%, severity2: 23.5%, severity3: 8.8%, severity4: 38.2%, severity5: 0.0%, severity 6: 0.0%

参加者の流れ/Participant flow

日本語
N/A

英語
N/A

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Absence

評価項目/Outcome measures

日本語
シートの伝達日数。

英語
day of transmission

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 年 03 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013 年 06 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015 年 04 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015 年 04 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015 年 06 月 01 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
通常の治療に関する薬剤シートの記録を観察。

英語
Observation of general treatment at drug sheet


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 年 05 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 12 月 16 日



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名